Inverkan av variationer av systemisk venös avkastning på analgesi Nociception Index (ANI) under allmän anestesi
17 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Syftet med denna studie är att fastställa om värdet av analgesi nociception index (ANI) påverkas av variationer av systemiskt venöst återflöde (hjärtförspänning) under generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I samband med opioidsparande mål under allmän anestesi är Analgesia nociception index (ANI) ett verktyg för övervakning av analgesi/nociceptionsbalans beräknat från högfrekvent hjärtfrekvensvariabilitetsanalys och utvecklat av MetroDoloris (Lille, Frankrike).
Dess känslighet för att upptäcka skadlig stimulans studerades i flera studier.
Dess specificitet fastställs dock inte särskilt i närvaro av andra faktorer som påverkar det autonoma nervsystemet än analgesi/nociceptionsbalans.
I samband med anestesi är en av de mest relevanta faktorerna hypovolemi.
Denna studie syftar till att bedöma effekten av blodvolymvariationer på ANI under narkos, oberoende av analgesi/nociception balansstatus.
Variationer av systemisk venös retur (SVR) (hjärtförspänning), som återspeglar blodvolymstatus, kommer att induceras av förändringar av operationsbordets lutning, från lutning med huvudet nedåt (Trendelenburg), med ökad SVR, till lutningsposition med huvudet uppåt, med minskad SVR.
Variationer av SVR kommer att intygas av förändringar i den arteriella pulstrycksvariationen, ett väletablerat mått på preload-respons hos den mekaniskt ventilerade sövda patienten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neurokirurgisk operation som kräver invasiv övervakning av arteriellt blodtryck
Exklusions kriterier:
- pacemaker, arytmi
- kronisk medicinering med betablockerare
- möjlig störning av det autonoma nervsystemet: diabetes, alkoholism, kronisk smärta
- administrering av antikolinerga läkemedel före åtgärder
- intrakraniell hypertoni
- ingen socialförsäkring
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter
|
standardiserad skadlig stimulans med tetanisk stimulering
-30°
Andra namn:
+30°
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i ANI mellan head-down tilt (Trendelenburg) position och head-up tilt position
Tidsram: under förändringar av operationsbordets lutning (dvs under 1-2 minuter i varje tillstånd, 10-15 minuter efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
Position -20° till +20°
|
under förändringar av operationsbordets lutning (dvs under 1-2 minuter i varje tillstånd, 10-15 minuter efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändring i ANI mellan horisontell position och head-down/head up tilt position
Tidsram: under förändringar av operationsbordets lutning (dvs under 1-2 minuter i varje tillstånd, 10-15 minuter efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
Position 0° till -20° Position +20° till 0°
|
under förändringar av operationsbordets lutning (dvs under 1-2 minuter i varje tillstånd, 10-15 minuter efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
|
förändring i pulstrycksvariation mellan huvud-ned-tiltposition och head-up-tiltposition
Tidsram: under förändringar av operationsbordets lutning (dvs under 1-2 minuter i varje tillstånd, 10-15 minuter efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
Position -20° till +20°
|
under förändringar av operationsbordets lutning (dvs under 1-2 minuter i varje tillstånd, 10-15 minuter efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
|
förändring i ANI inducerad av standardiserad skadlig stimulans (tetanisk stimulering)
Tidsram: under en 5 sek-tetanisk stimulering (mätning i 1-2 min, 2-5 min efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
ANI-mätning efter stelkramp
|
under en 5 sek-tetanisk stimulering (mätning i 1-2 min, 2-5 min efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
|
variationer av lågfrekvent variation av arteriellt blodtryck
Tidsram: under förändringar av operationsbordets lutning (dvs under 1-2 minuter i varje tillstånd, 10-15 minuter efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
Position 0° till -20° Position -20° till +20° Position +20° till 0°
|
under förändringar av operationsbordets lutning (dvs under 1-2 minuter i varje tillstånd, 10-15 minuter efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
|
förändring i pulstrycksvariation mellan horisontellt läge och huvudet nedåt/huvudet uppåtlutningsläget
Tidsram: under förändringar av operationsbordets lutning (dvs under 1-2 minuter i varje tillstånd, 10-15 minuter efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
Position 0° till -20° Position +20° till 0°
|
under förändringar av operationsbordets lutning (dvs under 1-2 minuter i varje tillstånd, 10-15 minuter efter initiala mätningar i basala förhållanden)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benoît Tavernier, Pr, University Hospital, Lille
- Studiestol: Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRC), University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Första postat (Beräknad)
17 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013_13
- 2013-A01645-40 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .