Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv variací systémového venózního návratu na analgetický nocicepční index (ANI) během celkové anestezie

17. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Účelem této studie je zjistit, zda je hodnota analgetického nocicepčního indexu (ANI) ovlivněna variacemi systémového venózního návratu (kardiální preload) v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V souvislosti s cílem šetřit opioidy během celkové anestezie je Analgesia nociception index (ANI) nástroj pro monitorování analgezie/nocicepční rovnováhy vypočítaný z vysokofrekvenční analýzy variability srdeční frekvence a vyvinutý společností MetroDoloris (Lille, Francie). Jeho citlivost k detekci škodlivých podnětů byla studována v několika studiích. Jeho specifičnost však není prokázána zejména v přítomnosti jiných faktorů ovlivňujících autonomní nervový systém, než je rovnováha analgezie/nocicepce. V kontextu anestezie je jedním z nejdůležitějších faktorů hypovolémie. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv variací krevního objemu na ANI v celkové anestezii, nezávisle na stavu rovnováhy analgezie/nocicepce. Variace systémového žilního návratu (SVR) (kardiální předtížení), které odráží stav objemu krve, budou vyvolány změnami sklonu operačního stolu, od sklonu hlavy dolů (Trendelenburg), se zvýšeným SVR, do polohy naklonění hlavy nahoru, s snížená SVR. Variace SVR budou potvrzeny změnami ve změnách arteriálního pulzního tlaku, což je dobře zavedený ukazatel citlivosti před zátěží u mechanicky ventilovaného anestetizovaného pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59000
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neurochirurgická operace vyžadující invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • kardiostimulátor, arytmie
  • chronická léčba betablokátory
  • možná porucha autonomního nervového systému: cukrovka, alkoholismus, chronická bolest
  • podání anticholinergik před opatřeními
  • intrakraniální hypertenze
  • žádné sociální pojištění
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů
  1. škodlivý podnět
  2. změna sklonu operačního stolu: poloha sklonu hlavy dolů
  3. změna sklonu operačního stolu: poloha naklonění hlavy nahoru
Postup: škodlivý podnět
standardizovaný škodlivý stimul s tetanickou stimulací
Postup: změna sklonu operačního stolu: poloha sklonu hlavy dolů
-30°
Ostatní jména:
  • Trendelenburgova pozice
Postup: změna sklonu operačního stolu: poloha naklonění hlavy nahoru
+30°

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ANI mezi polohou naklonění hlavy dolů (Trendelenburg) a polohou naklonění hlavy nahoru
Časové okno: při změnách sklonu operačního stolu (tj. po dobu 1–2 minut v každém stavu, 10–15 minut po počátečním měření v bazálních podmínkách)
Poloha -20° až +20°
při změnách sklonu operačního stolu (tj. po dobu 1–2 minut v každém stavu, 10–15 minut po počátečním měření v bazálních podmínkách)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ANI mezi horizontální polohou a polohou sklonu hlavy dolů/hlavy nahoru
Časové okno: při změnách sklonu operačního stolu (tj. po dobu 1–2 minut v každém stavu, 10–15 minut po počátečním měření v bazálních podmínkách)
Poloha 0° až -20° Poloha +20° až 0°
při změnách sklonu operačního stolu (tj. po dobu 1–2 minut v každém stavu, 10–15 minut po počátečním měření v bazálních podmínkách)
změna pulzního tlaku mezi polohou naklonění hlavy dolů a polohou naklonění hlavy nahoru
Časové okno: při změnách sklonu operačního stolu (tj. po dobu 1–2 minut v každém stavu, 10–15 minut po počátečním měření v bazálních podmínkách)
Poloha -20° až +20°
při změnách sklonu operačního stolu (tj. po dobu 1–2 minut v každém stavu, 10–15 minut po počátečním měření v bazálních podmínkách)
změna ANI vyvolaná standardizovaným škodlivým stimulem (tetanická stimulace)
Časové okno: během 5sekundové tetanické stimulace (měření 1-2 min, 2-5 min po úvodním měření v bazálních podmínkách)
Měření ANI po tetanu
během 5sekundové tetanické stimulace (měření 1-2 min, 2-5 min po úvodním měření v bazálních podmínkách)
variace nízkofrekvenční variability arteriálního krevního tlaku
Časové okno: při změnách sklonu operačního stolu (tj. po dobu 1–2 minut v každém stavu, 10–15 minut po počátečním měření v bazálních podmínkách)
Poloha 0° až -20° Poloha -20° až +20° Poloha +20° až 0°
při změnách sklonu operačního stolu (tj. po dobu 1–2 minut v každém stavu, 10–15 minut po počátečním měření v bazálních podmínkách)
změna kolísání pulzního tlaku mezi horizontální polohou a polohou sklonu hlavy dolů/hlavy nahoru
Časové okno: při změnách sklonu operačního stolu (tj. po dobu 1–2 minut v každém stavu, 10–15 minut po počátečním měření v bazálních podmínkách)
Poloha 0° až -20° Poloha +20° až 0°
při změnách sklonu operačního stolu (tj. po dobu 1–2 minut v každém stavu, 10–15 minut po počátečním měření v bazálních podmínkách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benoît Tavernier, Pr, University Hospital, Lille
  • Studijní židle: Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRC), University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013_13
  • 2013-A01645-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na škodlivý podnět

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit