전신마취 중 전신정맥환류량의 변화가 진통통각지수(ANI)에 미치는 영향
2020년 10월 12일 업데이트: University Hospital, Lille
본 연구의 목적은 전신마취 하에서 전신정맥환류량(cardiac preload)의 변화에 의해 진통통각수용지수(ANI) 값이 영향을 받는지 확인하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전신 마취 중 오피오이드 절약 목표의 맥락에서 무통각 통각 지수(ANI)는 고주파 심박 변이도 분석에서 계산되고 MetroDoloris(프랑스 릴)에서 개발한 진통/통각 균형 모니터링 도구입니다.
유해한 자극을 감지하는 감도는 여러 연구에서 연구되었습니다.
그러나, 진통/통각 균형 이외의 자율신경계에 영향을 미치는 인자가 존재하는 경우에는 그 특이성이 특히 확립되어 있지 않다.
마취와 관련하여 가장 관련성이 높은 요인 중 하나는 저혈량증입니다.
이 연구는 진통/통각 균형 상태와 독립적으로 전신 마취 하에서 ANI에 대한 혈액량 변화의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
혈량 상태를 반영하는 전신정맥환류량(SVR)(심장예압)의 변화는 수술대 기울기의 변화에 의해 유도될 것이다. SVR 감소.
SVR의 변화는 동맥 맥압 변화의 변화에 의해 증명될 것이며, 기계적으로 환기되는 마취된 환자의 예압 반응성의 잘 확립된 지표입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59000
- University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동맥 혈압의 침습적 모니터링이 필요한 신경외과적 수술
제외 기준:
- 맥박 조정기, 부정맥
- 베타 차단제를 사용한 만성 약물
- 자율신경계 장애 가능성 : 당뇨병, 알코올 중독, 만성통증
- 조치 전 항콜린제 투여
- 두개내 고혈압
- 사회보장 혜택 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
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파상풍 자극으로 표준화된 유해 자극
-30°
다른 이름들:
+30°
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤드 다운 틸트(Trendelenburg) 위치와 헤드 업 틸트 위치 사이의 ANI 변화
기간: 수술대 기울기가 변경되는 동안(즉, 각 조건에서 1-2분 동안, 기본 조건에서 초기 측정 후 10-15분)
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위치 -20° ~ +20°
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수술대 기울기가 변경되는 동안(즉, 각 조건에서 1-2분 동안, 기본 조건에서 초기 측정 후 10-15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수평 위치와 헤드 다운/헤드 업 틸트 위치 사이의 ANI 변화
기간: 수술대 기울기가 변경되는 동안(즉, 각 조건에서 1-2분 동안, 기본 조건에서 초기 측정 후 10-15분)
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위치 0° ~ -20° 위치 +20° ~ 0°
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수술대 기울기가 변경되는 동안(즉, 각 조건에서 1-2분 동안, 기본 조건에서 초기 측정 후 10-15분)
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머리를 아래로 기울이는 위치와 머리를 위로 기울이는 위치 사이의 맥압 변화의 변화
기간: 수술대 기울기가 변경되는 동안(즉, 각 조건에서 1-2분 동안, 기본 조건에서 초기 측정 후 10-15분)
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위치 -20° ~ +20°
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수술대 기울기가 변경되는 동안(즉, 각 조건에서 1-2분 동안, 기본 조건에서 초기 측정 후 10-15분)
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표준화된 유해 자극(파상풍 자극)에 의해 유도된 ANI의 변화
기간: 5초-파상풍 자극 동안(1-2분 동안 측정, 기초 상태에서 초기 측정 후 2-5분)
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파상풍에 따른 ANI 측정
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5초-파상풍 자극 동안(1-2분 동안 측정, 기초 상태에서 초기 측정 후 2-5분)
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동맥 혈압의 저주파 가변성의 변화
기간: 수술대 기울기가 변경되는 동안(즉, 각 조건에서 1-2분 동안, 기본 조건에서 초기 측정 후 10-15분)
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위치 0° ~ -20° 위치 -20° ~ +20° 위치 +20° ~ 0°
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수술대 기울기가 변경되는 동안(즉, 각 조건에서 1-2분 동안, 기본 조건에서 초기 측정 후 10-15분)
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수평 위치와 머리를 아래로/머리를 위로 기울인 위치 사이의 맥압 변동의 변화
기간: 수술대 기울기가 변경되는 동안(즉, 각 조건에서 1-2분 동안, 기본 조건에서 초기 측정 후 10-15분)
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위치 0° ~ -20° 위치 +20° ~ 0°
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수술대 기울기가 변경되는 동안(즉, 각 조건에서 1-2분 동안, 기본 조건에서 초기 측정 후 10-15분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benoît Tavernier, Pr, Lille University Hospital
- 연구 의자: Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRC), Lille University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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