Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás vénás visszatérés változásainak hatása a fájdalomcsillapító nocicepciós indexre (ANI) az általános érzéstelenítés során

2020. október 12. frissítette: University Hospital, Lille
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az analgesia nocicepciós index (ANI) értékét befolyásolják-e a szisztémás vénás visszatérés (szív előterhelés) változásai általános érzéstelenítés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítés során az opioid megtakarító céllal összefüggésben az Analgesia nocicepciós index (ANI) egy fájdalomcsillapítás/nocicepció egyensúly monitorozó eszköz, amelyet a MetroDoloris (Lille, Franciaország) fejlesztett ki a nagyfrekvenciás pulzusszám variabilitás elemzéséből. A káros ingerek kimutatására való érzékenységét számos tanulmányban tanulmányozták. Specifikussága azonban nem állapítható meg különösen az autonóm idegrendszert befolyásoló tényezők jelenlétében, kivéve a fájdalomcsillapítás/nocicepció egyensúlyát. Az anesztézia kapcsán az egyik legfontosabb tényező a hypovolemia. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a vértérfogat-változások hatását az ANI-re általános érzéstelenítés alatt, függetlenül a fájdalomcsillapítás/nocicepció egyensúlyi állapotától. A vértérfogat állapotát tükröző szisztémás vénás visszatérés (SVR) (szív előterhelés) változásait a műtőasztal dőlésszögének változása idézi elő, a fej lefelé dőlésétől (Trendelenburg), megnövelt SVR mellett, a fej felfelé dőlésig. csökkent SVR. Az SVR változásait az artériás pulzusnyomás változásai igazolják, amely a mechanikusan lélegeztetett érzéstelenített páciens előterhelési reakciókészségének jól bevált mutatója.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59000
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idegsebészeti műtét, amely az artériás vérnyomás invazív monitorozását igényli

Kizárási kritériumok:

  • pacemaker, aritmia
  • krónikus gyógyszeres kezelés béta-blokkolóval
  • az autonóm idegrendszer lehetséges rendellenességei: cukorbetegség, alkoholizmus, krónikus fájdalom
  • antikolinerg gyógyszer beadása az intézkedések előtt
  • intracranialis hipertónia
  • nincs társadalombiztosítási fedezet
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: betegek
  1. ártalmas inger
  2. a műtőasztal dőlésszögének változása: fejjel lefelé billenő helyzet
  3. a műtőasztal dőlésszögének változása: fej-felfelé billentési helyzet
Eljárás: ártalmas inger
standardizált ártalmas inger tetanikus stimulációval
Eljárás: a műtőasztal dőlésszögének változása: fejjel lefelé billenő helyzet
-30°
Más nevek:
  • Trendelenburg pozíció
Eljárás: a műtőasztal dőlésszögének változása: fej-felfelé billentési helyzet
+30°

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ANI változása a fej lefelé billentése (Trendelenburg) és a fejjel felfelé billentő helyzet között
Időkeret: a műtőasztal dőlésszögének változása során (azaz minden körülmények között 1-2 percig, alapállapotban a kezdeti mérések után 10-15 percig)
Pozíció -20° és +20° között
a műtőasztal dőlésszögének változása során (azaz minden körülmények között 1-2 percig, alapállapotban a kezdeti mérések után 10-15 percig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ANI változása a vízszintes helyzet és a fej lefelé/felfelé billentése között
Időkeret: a műtőasztal dőlésszögének változása során (azaz minden körülmények között 1-2 percig, alapállapotban a kezdeti mérések után 10-15 percig)
Pozíció 0° és -20° között Pozíció +20° és 0° között
a műtőasztal dőlésszögének változása során (azaz minden körülmények között 1-2 percig, alapállapotban a kezdeti mérések után 10-15 percig)
az impulzusnyomás változása a fej lefelé dőlésszöge és a fej felfelé dőlésszöge között
Időkeret: a műtőasztal dőlésszögének változása során (azaz minden körülmények között 1-2 percig, alapállapotban a kezdeti mérések után 10-15 percig)
Pozíció -20° és +20° között
a műtőasztal dőlésszögének változása során (azaz minden körülmények között 1-2 percig, alapállapotban a kezdeti mérések után 10-15 percig)
Az ANI-ben a standardizált káros ingerek által kiváltott változás (tetanikus stimuláció)
Időkeret: 5 másodperces tetanikus stimuláció során (mérés 1-2 percig, 2-5 percig a kezdeti mérések után alapkörülmények között)
ANI mérés tetanusz után
5 másodperces tetanikus stimuláció során (mérés 1-2 percig, 2-5 percig a kezdeti mérések után alapkörülmények között)
az artériás vérnyomás alacsony frekvenciájú változékonyságának változásai
Időkeret: a műtőasztal dőlésszögének változása során (azaz minden körülmények között 1-2 percig, alapállapotban a kezdeti mérések után 10-15 percig)
Pozíció 0°-tól -20°-ig Pozíció -20°-tól +20°-ig Pozíció +20°-tól 0°-ig
a műtőasztal dőlésszögének változása során (azaz minden körülmények között 1-2 percig, alapállapotban a kezdeti mérések után 10-15 percig)
az impulzusnyomás változása a vízszintes helyzet és a fej lefelé/felfelé billentése között
Időkeret: a műtőasztal dőlésszögének változása során (azaz minden körülmények között 1-2 percig, alapállapotban a kezdeti mérések után 10-15 percig)
Pozíció 0° és -20° között Pozíció +20° és 0° között
a műtőasztal dőlésszögének változása során (azaz minden körülmények között 1-2 percig, alapállapotban a kezdeti mérések után 10-15 percig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benoît Tavernier, Pr, Lille University Hospital
  • Tanulmányi szék: Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRC), Lille University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013_13
  • 2013-A01645-40 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ártalmas inger

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel