Systeemisen laskimopalautuksen vaihteluiden vaikutus analgesia-nociception-indeksiin (ANI) yleisanestesian aikana
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko systeemisen laskimoiden palautumisen (sydämen esikuormituksen) vaihtelut yleisanestesiassa analgesia-nociception indeksin (ANI) arvoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioideja säästävän tavoitteen yhteydessä yleisanestesian aikana Analgesia nociception index (ANI) on analgesia/nociception-tasapainon seurantatyökalu, joka on laskettu korkeataajuisesta sykkeen vaihteluanalyysistä ja jonka on kehittänyt MetroDoloris (Lille, Ranska).
Sen herkkyyttä haitallisten ärsykkeiden havaitsemiseen on tutkittu useissa tutkimuksissa.
Sen spesifisyyttä ei kuitenkaan ole osoitettu etenkään muiden autonomiseen hermostoon vaikuttavien tekijöiden kuin analgesia/nosiseptio-tasapainon läsnä ollessa.
Anestesian yhteydessä yksi tärkeimmistä tekijöistä on hypovolemia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida veritilavuuden vaihteluiden vaikutusta ANI:hen yleisanestesiassa riippumatta analgesia/nosiseptiotasapainosta.
Systeemisen laskimopalautuksen (SVR) (sydämen esikuormitus), joka heijastaa veren tilavuuden tilaa, vaihtelut johtuvat leikkauspöydän kaltevuuden muutoksista pää alas kallistuksesta (Trendelenburg), jossa SVR on kasvanut, pää ylös kallistusasentoon. alentunut SVR.
SVR:n vaihtelut todistetaan valtimopulssin paineen vaihteluilla, joka on vakiintunut esikuormitusvasteen indeksi mekaanisesti ventiloidulla nukutetulla potilaalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurokirurginen leikkaus, joka vaatii valtimoverenpaineen invasiivista seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistin, rytmihäiriö
- krooninen lääkitys beetasalpaajalla
- mahdollinen autonomisen hermoston häiriö: diabetes, alkoholismi, krooninen kipu
- antikolinergisten lääkkeiden antaminen ennen toimenpiteitä
- kallonsisäinen hypertensio
- ei sosiaaliturvaa
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita
|
standardoitu haitallinen ärsyke tetaanisella stimulaatiolla
-30°
Muut nimet:
+30°
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANI:n muutos pää alas kallistusasennon (Trendelenburg) ja pää ylös kallistusasennon välillä
Aikaikkuna: leikkauspöydän kaltevuuden muutosten aikana (eli 1-2 min jokaisessa tilassa, 10-15 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
Asento -20° - +20°
|
leikkauspöydän kaltevuuden muutosten aikana (eli 1-2 min jokaisessa tilassa, 10-15 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANI:n muuttaminen vaaka-asennon ja pää alas/pää ylös kallistusasennon välillä
Aikaikkuna: leikkauspöydän kaltevuuden muutosten aikana (eli 1-2 min jokaisessa tilassa, 10-15 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
Asento 0° - -20° Asento +20° - 0°
|
leikkauspöydän kaltevuuden muutosten aikana (eli 1-2 min jokaisessa tilassa, 10-15 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
|
pulssipaineen vaihtelun muutos pää alas kallistusasennon ja pää ylös kallistusasennon välillä
Aikaikkuna: leikkauspöydän kaltevuuden muutosten aikana (eli 1-2 min jokaisessa tilassa, 10-15 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
Asento -20° - +20°
|
leikkauspöydän kaltevuuden muutosten aikana (eli 1-2 min jokaisessa tilassa, 10-15 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
|
standardoidun haitallisen ärsykkeen (tetaaninen stimulaatio) aiheuttama muutos ANI:ssa
Aikaikkuna: 5 sekunnin tetaanisen stimulaation aikana (mittaus 1-2 min, 2-5 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
ANI-mittaus tetanuksen jälkeen
|
5 sekunnin tetaanisen stimulaation aikana (mittaus 1-2 min, 2-5 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
|
valtimoverenpaineen matalataajuisen vaihtelun vaihtelut
Aikaikkuna: leikkauspöydän kaltevuuden muutosten aikana (eli 1-2 min jokaisessa tilassa, 10-15 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
Asento 0° - -20° Asento -20° - +20° Asento +20° - 0°
|
leikkauspöydän kaltevuuden muutosten aikana (eli 1-2 min jokaisessa tilassa, 10-15 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
|
muutos pulssin paineen vaihtelussa vaaka-asennon ja pää alas/pää ylös kallistusasennon välillä
Aikaikkuna: leikkauspöydän kaltevuuden muutosten aikana (eli 1-2 min jokaisessa tilassa, 10-15 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
Asento 0° - -20° Asento +20° - 0°
|
leikkauspöydän kaltevuuden muutosten aikana (eli 1-2 min jokaisessa tilassa, 10-15 min alkumittausten jälkeen perusolosuhteissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benoît Tavernier, Pr, University Hospital, Lille
- Opintojen puheenjohtaja: Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRC), University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_13
- 2013-A01645-40 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .