腹部手術を受ける患者のSIRS発生率に対するTEASの効果
胃癌根治手術を受ける患者における全身性炎症反応症候群（SIRS）の発症率に対する経皮的経穴電気刺激（TEAS）の影響
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で胃癌に対する待機的根治手術を受ける患者を、対照群、TEAS群および偽TEAS群の3つの群に無作為に割り当てた。
全身麻酔導入前、手術後 1 日目、2 日目に TEAS を受けた TEAS グループ。 TEASは、特定の経穴に取り付けられた電極を通じて行われました。 TEASの時間は30分でした。
全身麻酔導入前、手術後 1 日目および 2 日目に偽 TEAS を受ける偽 TEAS グループ。 偽 TEAS は、経穴以外の場所に取り付けられた電極を通じて行われました。 模擬TEASの時間も30分でした。
対照群にはTEASは与えられなかった。 各群におけるSIRSの発生率を比較した。全群(対照群、TEAS群および偽TEAS群)から全身麻酔導入前、手術後1日目および3日目に静脈血サンプルを採取した。 インターロイキン-6、インターロイキン-10、腫瘍壊死因子-α(TNF-α)、インターフェロン-γ(IFN-γ)、単球走化性タンパク質1(MCP-1)、IgG、IgMを含む炎症性サイトカイン指数を測定した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Fourth Military Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢>30歳、<75歳
- ASA 1-2
- 全身麻酔下で胃癌の根治手術を予定している；
- 説明と同意
除外基準:
- ペースメーカーが埋め込まれている患者さん
- 重度の高血圧症または心機能障害のある患者；
- 重度の肺疾患のある患者
- ヘモグロビン<90g/Lの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
患者にはTEASは与えられなかった。
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実験的：TEAS治療
患者には、全身麻酔導入前、手術後 1 日目と 2 日目に 30 分間の TEAS が与えられました。
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全身麻酔導入前、術後1日目、2日目に特定の経穴に取り付けた電極を介して電気刺激を30分間与えた。
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偽コンパレータ：シャムティーズ
患者には、全身麻酔導入前、手術後 1 日目と 2 日目に 30 分間の偽 TEAS が与えられました。
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全身麻酔導入前、術後１日目と２日目に、非経穴に取り付けた電極を介して電気刺激を３０分間与えた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SIRSの発生率
時間枠：手術後1日目
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SIRS は、次の 2 つ以上の変数として定義されます。
SIRS の発生率は次の式を使用して計算されます。 (グループ内の SIRS 症例数) / (グループ内の症例数) |
手術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカインの変化
時間枠：全身麻酔導入の 30 分前と手術後 1 日目と 3 日目
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全身麻酔導入前、手術後 1 日目および 3 日目に静脈血サンプルを採取しました。
インターロイキン-6、インターロイキン-10、TNF-α、インターフェロン-γ(IFN-γ)、単球走化性タンパク質1(MCP-1)、IgG、IgMを含む炎症性サイトカイン指数を測定した。
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全身麻酔導入の 30 分前と手術後 1 日目と 3 日目
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SIRSの発生率
時間枠：手術後3日目
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SIRS は、次の 2 つ以上の変数として定義されます。 38°C (100.4°F) 以上、または 36°C (96.8°F) 未満の発熱 心拍数が 1 分あたり 90 拍以上 呼吸数が 1 分あたり 20 回以上、または動脈血二酸化炭素圧 (PaCO2) が 32mm Hg 未満 白血球数の異常 (>12,000/μL または < 4,000/μL または >10%)未熟顆粒球形態) SIRS の発生率は次の式を使用して計算されます。 (グループ内の SIRS 症例数) / (グループ内の症例数) |
手術後3日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Qiang Wang, MD、Air Force Military Medical University, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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