Effet du TEAS sur le taux d'incidence du SIRS chez les patients subissant une chirurgie abdominale
Effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) sur le taux d'incidence du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) chez les patients subissant une chirurgie radicale pour un cancer gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie radicale élective pour un cancer gastrique sous anesthésie générale ont été répartis au hasard en trois groupes, le groupe témoin, le groupe TEAS et le groupe TEAS fictif.
Groupe TEAS recevant des TEAS avant l'induction de l'anesthésie générale, 1e jour et 2e jour après la chirurgie. TEAS a été administré par des électrodes attachées à des points d'acupuncture spécifiques. Le temps pour les THÉS était de 30 minutes.
Groupe de TEAS fictifs recevant des TEAS fictifs avant l'induction de l'anesthésie générale, 1e jour et 2e jour après la chirurgie. Sham TEAS a été administré à travers des électrodes attachées à des non-points d'acupuncture. Le temps pour les thés fictifs était également de 30 minutes.
Le groupe témoin n'a reçu aucun TEAS. Les taux d'incidence du SIRS dans chaque groupe ont été comparés. Des échantillons de sang veineux de tous les groupes (groupe témoin, groupe TEAS et groupe TEAS fictif) ont été prélevés avant l'induction de l'anesthésie générale, le 1e jour et le 3e jour après la chirurgie. L'indice des cytokines inflammatoires, y compris l'interleukine-6, l'interleukine-10, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), l'interféron-γ (IFN-γ), la protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1), les IgG et les IgM ont été mesurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
- Fourth Military Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 30 ans, < 75 ans
- ASA 1-2
- Prévu pour une chirurgie radicale du cancer gastrique sous anesthésie générale；
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques implantés
- Patients souffrant d'hypertension sévère ou de dysfonctionnement cardiaque；
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave
- Patients avec hémoglobine<90g/L
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients n'ont reçu aucun TEAS.
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Expérimental: Traitement THÉS
Les patients ont reçu 30 minutes de TEAS avant l'induction de l'anesthésie générale, le 1er jour et le 2e jour après la chirurgie.
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La stimulation électrique a été administrée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques pendant 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale, le 1e jour et le 2e jour après la chirurgie.
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Comparateur factice: Thés factices
Les patients ont reçu 30 minutes de TEAS fictifs avant l'induction de l'anesthésie générale, le 1e jour et le 2e jour après la chirurgie.
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La stimulation électrique a été administrée par une électrode attachée à des non-points d'acupuncture pendant 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale, le 1er jour et le 2e jour après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence du SRIS
Délai: 1er jour après la chirurgie
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Le SIRS est défini comme 2 ou plusieurs des variables suivantes :
Le taux d'incidence du SIRS est calculé à l'aide de la formule suivante : (Nombre de cas de SIRS au sein du groupe) / (Nombre de cas au sein du groupe) |
1er jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des cytokines inflammatoires
Délai: 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale et 1er et 3ème jour après la chirurgie
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Des échantillons de sang veineux ont été prélevés avant l'induction de l'anesthésie générale, le 1e jour et le 3e jour après la chirurgie.
L'indice des cytokines inflammatoires, y compris l'interleukine-6, l'interleukine-10, le TNF-α, l'interféron-γ (IFN-γ), la protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1), les IgG et les IgM ont été mesurés.
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30 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale et 1er et 3ème jour après la chirurgie
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Taux d'incidence du SRIS
Délai: 3ème jour après la chirurgie
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Le SIRS est défini comme 2 ou plusieurs des variables suivantes : Fièvre supérieure à 38 °C (100,4 °F) ou inférieure à 36 °C (96,8 °F) Fréquence cardiaque supérieure à 90 battements par minute Fréquence respiratoire supérieure à 20 respirations par minute ou tension artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) inférieure à 32 mm Hg Nombre anormal de globules blancs (> 12 000/µL ou < 4 000/µL ou > 10 % formes de granulocytes immatures) Le taux d'incidence du SIRS est calculé à l'aide de la formule suivante : (Nombre de cas de SIRS au sein du groupe) / (Nombre de cas au sein du groupe) |
3ème jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gjian
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