Efecto de TEAS en la tasa de incidencia de SIRS en pacientes sometidos a cirugía abdominal
Efecto de la Estimulación Eléctrica Transcutánea de Puntos de Acupuntura (TEAS) sobre la Tasa de Incidencia del Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS) en Pacientes Sometidos a Cirugía Radical por Cáncer Gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía radical electiva por cáncer gástrico bajo anestesia general fueron asignados aleatoriamente a tres grupos, grupo control, grupo TEAS y grupo TEAS simulado.
Grupo TEAS que recibió TEAS antes de la inducción de la anestesia general, 1° día y 2° día después de la cirugía. TEAS se administró a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos. El tiempo para TEAS fue de 30min.
Grupo de Sham TEAS que recibió Sham TEAS antes de la inducción de la anestesia general, el primer y el segundo día después de la cirugía. Sham TEAS se administró a través de electrodos conectados a puntos que no son de acupuntura. El tiempo para TEAS falsos también fue de 30 minutos.
El grupo de control no recibió TEAS. Se compararon las tasas de incidencia de SIRS en cada grupo. Se recolectaron muestras de sangre venosa de todos los grupos (grupo de control, grupo TEAS y grupo TEAS simulado) antes de la inducción de la anestesia general, el primer día y el tercer día después de la cirugía. Se midió el índice de citoquinas inflamatorias que incluye interleuquina-6, interleuquina-10, factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), interferón-γ (IFN-γ), proteína quimiotáctica de monocitos 1 (MCP-1), IgG, IgM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>30 años, <75 años
- ASA 1-2
- Programado para cirugía radical por cáncer gástrico bajo anestesia general;
- informado consentido
Criterio de exclusión:
- Pacientes con marcapasos implantados
- Pacientes con hipertensión grave o disfunción cardíaca;
- Pacientes con enfermedad pulmonar grave
- Pacientes con hemoglobina<90g/L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los pacientes no recibieron TEAS.
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Experimental: Tratamiento TÉS
Los pacientes recibieron 30 minutos de TEAS antes de la inducción de la anestesia general, el primer día y el segundo día después de la cirugía.
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La estimulación eléctrica se administró a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos durante 30 minutos antes de la inducción de la anestesia general, el primer día y el segundo día después de la cirugía.
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Comparador falso: TÉS falsos
Los pacientes recibieron 30 minutos de TEAS simulado antes de la inducción de la anestesia general, el primer día y el segundo día después de la cirugía.
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La estimulación eléctrica se administró a través de electrodos conectados a puntos que no son de acupuntura durante 30 minutos antes de la inducción de la anestesia general, el primer día y el segundo día después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de incidencia de SIRS
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
|
SIRS se define como 2 o más de las siguientes variables:
La tasa de incidencia de SIRS se calcula utilizando la siguiente fórmula: (Número de casos de SIRS dentro del grupo) / (Número de casos dentro del grupo) |
1er día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de citoquinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la inducción de la anestesia general y 1er y 3er día después de la cirugía
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Se recolectaron muestras de sangre venosa antes de la inducción de la anestesia general, 1° y 3° día después de la cirugía.
Se midió el índice de citoquinas inflamatorias que incluye interleuquina-6, interleuquina-10, TNF-α, interferón-γ (IFN-γ), proteína quimiotáctica de monocitos 1 (MCP-1), IgG, IgM.
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30 minutos antes de la inducción de la anestesia general y 1er y 3er día después de la cirugía
|
|
Tasa de incidencia de SIRS
Periodo de tiempo: 3er día después de la cirugía
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SIRS se define como 2 o más de las siguientes variables: Fiebre de más de 38 °C (100,4 °F) o menos de 36 °C (96,8 °F) Frecuencia cardíaca de más de 90 latidos por minuto Frecuencia respiratoria de más de 20 respiraciones por minuto o tensión arterial de dióxido de carbono (PaCO2) de menos de 32 mm Hg Recuento anormal de glóbulos blancos (>12 000/µL o < 4000/µL o >10 % formas de granulocitos inmaduros) La tasa de incidencia de SIRS se calcula utilizando la siguiente fórmula: (Número de casos de SIRS dentro del grupo) / (Número de casos dentro del grupo) |
3er día después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gjian
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