Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av TEAS på incidensen av SIRS hos patienter som genomgår bukkirurgi

5 mars 2015 uppdaterad av: QiangWang,MD, Air Force Military Medical University, China

Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på incidensen av systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) hos patienter som genomgår radikal kirurgi för magcancer

Syftet med denna studie är att få tillgång till effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på incidensen av systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) hos patienter som genomgår radikal kirurgi för magcancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick elektiv radikal kirurgi för magcancer under generell anestesi tilldelades slumpmässigt tre grupper, kontrollgrupp, TEAS-grupp och sken-TEAS-grupp.

TEAS-grupp som får TEAS före induktion av generell anestesi, 1:e dagen och 2:a dagen efter operationen. TE gavs genom elektroder fästa på specifika akupunkter. Tiden för TE var 30 min.

Sham TEAS-grupp som får sham TEAS före induktion av generell anestesi, 1:e dagen och 2:a dagen efter operationen. Sham TEAS gavs genom elektroder fästa på icke-akupunkter. Tiden för sken-TEAS var också 30min.

Kontrollgruppen fick inga TE. Incidensfrekvensen av SIRS i varje grupp jämfördes. Venösa blodprover från alla grupper (kontrollgrupp, TEAS-grupp och sken-TEAS-grupp) samlades in före induktion av generell anestesi, 1:e dagen och 3:e dagen efter operationen. Inflammatoriskt cytokinindex inklusive interleukin-6, interleukin-10, tumörnekrosfaktor-alfa(TNF-α), Interferon-y(IFN-y), Monocytkemotaktiskt protein 1(MCP-1), IgG, IgM mättes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Fourth Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>30 år, <75 år
  • ASA 1-2
  • Planerad för radikal kirurgi för magcancer under narkos;
  • Informerat samtyckt

Exklusions kriterier:

  • Patienter med inopererade pacemakers
  • Patienter med svår hypertoni eller hjärtdysfunktion;
  • Patienter med svår lungsjukdom
  • Patienter med hemoglobin<90g/L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna gavs inget TE.
Experimentell: TE-behandling
Patienterna fick 30 min TEAS före induktion av allmän anestesi, 1:e dagen och 2:a dagen efter operationen.
Enhet: TE
Elektrisk stimulering gavs genom elektrod ansluten till specifika akupunkter i 30 minuter före induktion av allmän anestesi, 1:e dagen och 2:a dagen efter operationen.
Sham Comparator: Sham-TEER
Patienterna fick 30 min sken-TEAS före induktion av allmän anestesi, 1:e dagen och 2:a dagen efter operationen.
Enhet: Sham-TEER
Elektrisk stimulering gavs genom elektrod ansluten till icke-akupunkter i 30 minuter före induktion av allmän anestesi, 1:e dagen och 2:a dagen efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av SIRS
Tidsram: 1:a dagen efter operationen

SIRS definieras som 2 eller fler av följande variabler:

  1. Feber över 38°C (100.4°F) eller lägre än 36°C (96.8°F)
  2. Puls på mer än 90 slag per minut
  3. Andningsfrekvens på mer än 20 andetag per minut eller arteriell koldioxidspänning (PaCO2) på mindre än 32 mm Hg
  4. Onormalt antal vita blodkroppar (>12 000/µL eller < 4 000/µL eller >10 % omogna granulocytformer)

Incidensgraden för SIRS beräknas med hjälp av följande formel:

(Antal SIRS-ärenden inom gruppen) / (Antal ärenden inom gruppen)
1:a dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av inflammatoriska cytokiner
Tidsram: 30 minuter före narkosinduktion och 1:a och 3:e dagen efter operationen
Venösa blodprover togs före induktion av allmän anestesi, 1:e dagen och 3:e dagen efter operationen. Inflammatoriskt cytokinindex inklusive interleukin-6, interleukin-10, TNF-a, Interferon-y(IFN-y), Monocyte Kemotaktisk Protein 1 (MCP-1), IgG, IgM mättes.
30 minuter före narkosinduktion och 1:a och 3:e dagen efter operationen
Incidensfrekvens av SIRS
Tidsram: 3:e dagen efter operationen

SIRS definieras som 2 eller fler av följande variabler:

Feber över 38°C (100.4°F) eller lägre än 36°C (96.8°F) Hjärtfrekvens på mer än 90 slag per minut Andningsfrekvens på mer än 20 andetag per minut eller arteriell koldioxidspänning (PaCO2) på mindre än 32 mm Hg Onormalt antal vita blodkroppar (>12 000/µL eller < 4 000/µL eller >10 % omogna granulocytformer)

Incidensgraden för SIRS beräknas med hjälp av följande formel:

(Antal SIRS-ärenden inom gruppen) / (Antal ärenden inom gruppen)
3:e dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Utredare

  • Studiestol: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gjian

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom

Kliniska prövningar på TE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera