Efeito do TEAS na taxa de incidência de SIRS em pacientes submetidos à cirurgia abdominal
Efeito da Estimulação Elétrica Transcutânea de Acupontos (TEAS) na Taxa de Incidência da Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS) em Pacientes Submetidos a Cirurgia Radical para Câncer Gástrico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a cirurgia radical eletiva para câncer gástrico sob anestesia geral foram divididos aleatoriamente em três grupos, grupo controle, grupo TEAS e grupo TEAS simulado.
Grupo TEAS recebendo TEAS antes da indução da anestesia geral, 1º dia e 2º dia após a cirurgia. O TEAS foi administrado por meio de eletrodos ligados a pontos de acupuntura específicos. O tempo para TEAS foi de 30min.
Grupo Sham TEAS recebendo TEAS sham antes da indução da anestesia geral, 1º dia e 2º dia após a cirurgia. Sham TEAS foi administrado por meio de eletrodos conectados a não pontos de acupuntura. O tempo para o sham TEAS também foi de 30min.
O grupo controle não recebeu TEAS. As taxas de incidência de SIRS em cada grupo foram comparadas. Amostras de sangue venoso de todos os grupos (grupo controle, grupo TEAS e grupo TEAS simulado) foram coletadas antes da indução da anestesia geral, 1º dia e 3º dia após a cirurgia. O índice de citocinas inflamatórias, incluindo interleucina-6, interleucina-10, fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), interferon-γ (IFN-γ), proteína quimiotática de monócitos 1 (MCP-1), IgG, IgM foram medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Fourth Military Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>30 anos, <75 anos
- ASA 1-2
- Agendado para cirurgia radical para câncer gástrico sob anestesia geral;
- informado consentido
Critério de exclusão:
- Pacientes com marcapassos implantados
- Pacientes com hipertensão grave ou disfunção cardíaca;
- Pacientes com doença pulmonar grave
- Pacientes com hemoglobina <90g/L
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes não receberam TEAS.
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Experimental: Tratamento TEAS
Os pacientes receberam 30min de TEAS antes da indução da anestesia geral, 1º dia e 2º dia após a cirurgia.
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A estimulação elétrica foi aplicada por meio de eletrodo ligado a pontos de acupuntura específicos por 30 minutos antes da indução da anestesia geral, 1º dia e 2º dia após a cirurgia.
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Comparador Falso: TEAS falso
Os pacientes receberam 30min de TEAS simulado antes da indução da anestesia geral, 1º dia e 2º dia após a cirurgia.
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A estimulação elétrica foi aplicada por meio de eletrodos fixados em não pontos de acupuntura por 30 minutos antes da indução da anestesia geral, 1º dia e 2º dia após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de incidência de SIRS
Prazo: 1º dia após a cirurgia
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A SIRS é definida como 2 ou mais das seguintes variáveis:
A taxa de incidência de SIRS é calculada usando a seguinte fórmula: (Número de casos de SIRS no grupo) / (Número de casos no grupo) |
1º dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de citocinas inflamatórias
Prazo: 30 minutos antes da indução da anestesia geral e 1º e 3º dia após a cirurgia
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Amostras de sangue venoso foram coletadas antes da indução da anestesia geral, 1º dia e 3º dia após a cirurgia.
Índice de citocinas inflamatórias, incluindo interleucina-6, interleucina-10, TNF-α, Interferon-γ (IFN-γ), Proteína quimiotática de monócitos 1 (MCP-1), IgG, IgM foram medidos.
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30 minutos antes da indução da anestesia geral e 1º e 3º dia após a cirurgia
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Taxa de incidência de SIRS
Prazo: 3º dia após a cirurgia
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A SIRS é definida como 2 ou mais das seguintes variáveis: Febre de mais de 38°C (100,4°F) ou menos de 36°C (96,8°F) Frequência cardíaca superior a 90 batimentos por minuto Frequência respiratória superior a 20 respirações por minuto ou tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) inferior a 32 mm Hg Contagem anormal de glóbulos brancos (> 12.000/µL ou < 4.000/µL ou > 10% formas de granulócitos imaturos) A taxa de incidência de SIRS é calculada usando a seguinte fórmula: (Número de casos de SIRS no grupo) / (Número de casos no grupo) |
3º dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gjian
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