Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv TEAS na incidenci SIRS u pacientů podstupujících abdominální chirurgii

5. března 2015 aktualizováno: QiangWang,MD, Air Force Military Medical University, China

Vliv transkutánní elektrické akupunkturní stimulace (TEAS) na incidenci syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) u pacientů podstupujících radikální chirurgický zákrok pro rakovinu žaludku

Účelem této studie je získat přístup k účinku transkutánní elektrické akupunkturní stimulace (TEAS) na incidenci syndromu systémové zánětlivé reakce (SIRS) u pacientů podstupujících radikální operaci pro rakovinu žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující elektivní radikální chirurgický zákrok pro karcinom žaludku v celkové anestezii byli náhodně rozděleni do tří skupin, kontrolní skupiny, skupiny TEAS a skupiny falešné TEAS.

Skupina TEAS, která dostávala TEAS před zahájením celkové anestezie, 1. den a 2. den po operaci. TEAS byl podáván prostřednictvím elektrod připojených ke specifickým akupunkturním bodům. Čas na ČAJ byl 30 minut.

Skupina Sham TEAS, která dostávala falešné TEAS před zahájením celkové anestezie, 1. den a 2. den po operaci. Sham TEAS byl podáván prostřednictvím elektrod připojených k neakupunkturním bodům. Čas na falešné čaje byl také 30 minut.

Kontrolní skupině nebyly podávány žádné ČAJY. Byly porovnány četnosti výskytu SIRS v každé skupině. Vzorky žilní krve ze všech skupin (kontrolní skupina, skupina TEAS a skupina falešné TEAS) byly odebrány před zahájením celkové anestezie, 1. den a 3. den po operaci. Byl měřen index zánětlivých cytokinů včetně interleukinu-6, interleukinu-10, tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-α), interferonu-γ(IFN-γ), monocytového chemotaktického proteinu 1 (MCP-1),IgG,IgM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
        • Fourth Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 30 let, < 75 let
  • ASA 1-2
  • Naplánováno na radikální operaci rakoviny žaludku v celkové anestezii；
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s implantovaným kardiostimulátorem
  • Pacienti s těžkou hypertenzí nebo srdeční dysfunkcí；
  • Pacienti s těžkým plicním onemocněním
  • Pacienti s hemoglobinem < 90 g/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacientům nebyl podáván žádný TEAS.
Experimentální: Léčba čajem
Pacientům byl podáván TEAS 30 minut před úvodem do celkové anestezie, 1. den a 2. den po operaci.
Přístroj: ČAJE
Elektrická stimulace byla prováděna prostřednictvím elektrody připojené ke specifickým akupunkturním bodům po dobu 30 minut před indukcí celkové anestezie, 1. den a 2. den po operaci.
Falešný srovnávač: Falešné ČAJE
Pacientům byl podán 30 minut simulovaný TEAS před uvedením do celkové anestezie, 1. den a 2. den po operaci.
Přístroj: Falešné ČAJE
Elektrická stimulace byla prováděna prostřednictvím elektrody připojené k non-akupunkturním bodům po dobu 30 minut před indukcí celkové anestezie, 1. den a 2. den po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence SIRS
Časové okno: 1. den po operaci

SIRS je definován jako 2 nebo více z následujících proměnných:

  1. Horečka vyšší než 38 °C (100,4 °F) nebo nižší než 36 °C (96,8 °F)
  2. Srdeční frekvence více než 90 tepů za minutu
  3. Dechová frekvence vyšší než 20 dechů za minutu nebo tlak arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) nižší než 32 mm Hg
  4. Abnormální počet bílých krvinek (>12 000/µL nebo < 4 000/µL nebo >10 % nezralých granulocytárních forem)

Incidence SIRS se vypočítá pomocí následujícího vzorce:

(Počet případů SIRS v rámci skupiny) / (Počet případů v rámci skupiny)
1. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětlivých cytokinů
Časové okno: 30 minut před uvedením do celkové anestezie a 1. a 3. den po operaci
Vzorky žilní krve byly odebrány před zahájením celkové anestezie, 1. den a 3. den po operaci. Byl měřen index zánětlivých cytokinů včetně interleukinu-6, interleukinu-10, TNF-α, interferonu-γ(IFN-γ), monocytového chemotaktického proteinu 1 (MCP-1),IgG,IgM.
30 minut před uvedením do celkové anestezie a 1. a 3. den po operaci
Incidence SIRS
Časové okno: 3. den po operaci

SIRS je definován jako 2 nebo více z následujících proměnných:

Horečka vyšší než 38 °C (100,4 °F) nebo nižší než 36 °C (96,8 °F) Srdeční frekvence více než 90 tepů za minutu Dechová frekvence více než 20 dechů za minutu nebo arteriální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) nižší než 32 mm Hg Abnormální počet bílých krvinek (>12 000/µL nebo < 4 000/µL nebo >10 % nezralé formy granulocytů)

Incidence SIRS se vypočítá pomocí následujícího vzorce:

(Počet případů SIRS v rámci skupiny) / (Počet případů v rámci skupiny)
3. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gjian

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ČAJE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit