A TEAS hatása a SIRS előfordulási arányára hasi műtéten átesett betegeknél
A transzkután elektromos akupontos stimuláció (TEAS) hatása a szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) előfordulási arányára a gyomorrák miatt radikális műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyomorrák miatt általános érzéstelenítésben elektív radikális műtéten átesett betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották, a kontrollcsoportba, a TEAS-csoportba és az ál-TEAS-csoportba.
TEAS csoport, amely TEAS-t kapott az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét utáni 1. és 2. napon. A TEAS-t meghatározott akupontokhoz rögzített elektródákon keresztül adták be. A TEAS ideje 30 perc volt.
Ál TEAS-t kapó csoport álTEAS-t az általános érzéstelenítés bevezetése előtt, a műtét utáni 1. és 2. napon. A színlelt TEAS-t nem akupontokhoz rögzített elektródákon keresztül adták be. A színlelt TEAS ideje szintén 30 perc volt.
A kontrollcsoport nem kapott TEAS-t. Minden csoportban összehasonlítottuk a SIRS előfordulási arányát. Minden csoportból (kontrollcsoport, TEAS csoport és ál-TEAS csoport) vénás vérmintákat vettünk az általános érzéstelenítés bevezetése előtt, az 1. napon és a műtét utáni 3. napon. Mértük a gyulladásos citokinek indexét, beleértve az interleukin-6-ot, interleukin-10-et, a tumornekrózis faktor-alfát (TNF-α), az interferon-y-t (IFN-γ), a monocita kemotaktikus fehérjét 1-et (MCP-1), az IgG-t, az IgM-et.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 30 év, < 75 év
- ASA 1-2
- Gyomorrák radikális műtétre tervezett általános érzéstelenítésben；
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Beültetett pacemakerrel rendelkező betegek
- Súlyos magas vérnyomásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek;
- Súlyos tüdőbetegségben szenvedő betegek
- 90 g/l alatti hemoglobinnal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek nem kaptak TEÁT.
|
|
|
Kísérleti: TEÁK kezelés
A betegek 30 perces TEAS-t kaptak az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét utáni 1. és 2. napon.
|
Elektromos stimulációt adott akupontokhoz rögzített elektródán keresztül végeztünk 30 percig az általános érzéstelenítés beindítása előtt, az 1. napon és a műtét utáni 2. napon.
|
|
Sham Comparator: Ál TEÁK
A betegek 30 perces álTEAS-t kaptak az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét utáni 1. és 2. napon.
|
Az elektromos stimulációt nem akupontra rögzített elektródán keresztül végeztük 30 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt, az 1. napon és a műtét utáni 2. napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SIRS előfordulási aránya
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
A SIRS a következő változók közül kettő vagy több:
A SIRS előfordulási arányát a következő képlet segítségével számítjuk ki: (A csoporton belüli SIRS-esetek száma) / (A csoporton belüli esetek száma) |
1. napon a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos citokinek változása
Időkeret: 30 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt és a műtét utáni 1. és 3. napon
|
Vénás vérmintát vettünk az általános érzéstelenítés beindítása előtt, az 1. napon és a műtét utáni 3. napon.
Mértük a gyulladásos citokinek indexét, beleértve az interleukin-6, interleukin-10, TNF-α, interferon-γ (IFN-γ), monocita kemotaktikus fehérje 1 (MCP-1), IgG, IgM indexet.
|
30 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt és a műtét utáni 1. és 3. napon
|
|
A SIRS előfordulási aránya
Időkeret: 3. napon a műtét után
|
A SIRS a következő változók közül kettő vagy több: Láz több mint 38°C (100.4°F) vagy kevesebb, mint 36°C (96.8°F) Pulzusszám több mint 90 ütés percenként 20 légzés/percnél nagyobb légzésszám vagy 32 Hgmm-nél kisebb artériás szén-dioxid-feszültség (PaCO2) Rendellenes fehérvérsejtszám (>12 000/µL vagy < 4000/µL vagy >10% éretlen granulocita formák) A SIRS előfordulási arányát a következő képlet segítségével számítjuk ki: (A csoporton belüli SIRS-esetek száma) / (A csoporton belüli esetek száma) |
3. napon a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gjian
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .