Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af TEAS på forekomsten af ​​SIRS hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi

5. marts 2015 opdateret af: QiangWang,MD, Air Force Military Medical University, China

Effekt af transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på forekomsten af ​​systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) hos patienter, der gennemgår radikal kirurgi for mavekræft

Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til effekten af ​​transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) på forekomsten af ​​systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) hos patienter, der gennemgår radikal kirurgi for mavekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik elektiv radikal kirurgi for mavekræft under generel anæstesi, blev tilfældigt fordelt i tre grupper, kontrolgruppe, TEAS-gruppe og sham-TEAS-gruppe.

TEAS-gruppe, der modtager TEAS før induktion af generel anæstesi, 1. dag og 2. dag efter operationen. TE blev givet gennem elektroder knyttet til specifikke akupunkter. Tiden for TE var 30 min.

Sham TEAS gruppe, der modtager sham TEAS før generel anæstesi induktion, 1. dag og 2. dag efter operationen. Sham TEAS blev givet gennem elektroder fastgjort til ikke-akupunkter. Tiden for sham TEAS var også 30min.

Kontrolgruppen fik ingen TE. Hyppigheden af ​​SIRS i hver gruppe blev sammenlignet. Venøse blodprøver fra alle grupper (kontrolgruppe, TEAS-gruppe og sham-TEAS-gruppe) blev indsamlet før generel anæstesi-induktion, 1. dag og 3. dag efter operationen. Inflammatorisk cytokinindeks inklusive interleukin-6, interleukin-10, tumornekrosefaktor-alfa(TNF-α), Interferon-y(IFN-y), Monocytkemotaktisk protein 1(MCP-1), IgG, IgM blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>30 år, <75 år
  • ASA 1-2
  • Planlagt til radikal operation for mavekræft under generel anæstesi;
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med indopererede pacemakere
  • Patienter med svær hypertension eller hjertedysfunktion;
  • Patienter med svær lungesygdom
  • Patienter med hæmoglobin<90g/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienterne fik ingen TE.
Eksperimentel: TE-behandling
Patienterne fik 30 minutter TEAS før induktion af generel anæstesi, 1. dag og 2. dag efter operationen.
Enhed: TE
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode knyttet til specifikke akupunkter i 30 minutter før generel anæstesi-induktion, 1. dag og 2. dag efter operationen.
Sham-komparator: Sham TE
Patienterne fik 30 min sham TEAS før generel anæstesi induktion, 1. dag og 2. dag efter operationen.
Enhed: Sham TE
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til ikke-akupunkter i 30 minutter før generel anæstesi-induktion, 1. dag og 2. dag efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af SIRS
Tidsramme: 1. dag efter operationen

SIRS er defineret som 2 eller flere af følgende variabler:

  1. Feber på mere end 38°C (100,4°F) eller mindre end 36°C (96,8°F)
  2. Puls på mere end 90 slag i minuttet
  3. Respirationsfrekvens på mere end 20 vejrtrækninger i minuttet eller arteriel kuldioxidspænding (PaCO2) på mindre end 32 mm Hg
  4. Unormalt antal hvide blodlegemer (>12.000/µL eller < 4.000/µL eller >10 % umodne granulocytformer)

Incidensraten for SIRS beregnes ved hjælp af følgende formel:

(Antal SIRS-sager i gruppen) / (Antal sager i gruppen)
1. dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 30 minutter før generel anæstesi-induktion og 1. og 3. dag efter operationen
Venøse blodprøver blev indsamlet før generel anæstesi induktion, 1. dag og 3. dag efter operationen. Inflammatorisk cytokinindeks inklusive interleukin-6, interleukin-10, TNF-a, Interferon-y(IFN-y), Monocytkemotaktisk protein 1(MCP-1),IgG,IgM blev målt.
30 minutter før generel anæstesi-induktion og 1. og 3. dag efter operationen
Incidensrate af SIRS
Tidsramme: 3. dag efter operationen

SIRS er defineret som 2 eller flere af følgende variabler:

Feber på mere end 38°C (100,4°F) eller mindre end 36°C (96,8°F) Hjertefrekvens på mere end 90 slag i minuttet Respirationsfrekvens på mere end 20 vejrtrækninger i minuttet eller arteriel kuldioxidspænding (PaCO2) på mindre end 32 mm Hg Unormalt antal hvide blodlegemer (>12.000/µL eller < 4.000/µL eller >10 % umodne granulocytformer)

Incidensraten for SIRS beregnes ved hjælp af følgende formel:

(Antal SIRS-sager i gruppen) / (Antal sager i gruppen)
3. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Studiestol: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gjian

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom

Kliniske forsøg med TE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner