Effect van TEAS op de incidentie van SIRS bij patiënten die een buikoperatie ondergaan
Effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) op de incidentie van systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) bij patiënten die radicale chirurgie ondergaan voor maagkanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een electieve radicale operatie ondergingen voor maagkanker onder algemene anesthesie werden willekeurig toegewezen aan drie groepen: de controlegroep, de TEAS-groep en de schijn-TEAS-groep.
TEAS-groep die TEAS kreeg vóór algemene anesthesie-inductie, 1e dag en 2e dag na de operatie. TEAS werd toegediend via elektroden die op specifieke acupunten waren bevestigd. De tijd voor TEAS was 30 minuten.
Sham TEAS-groep die schijn-TEAS ontving vóór algemene anesthesie-inductie, 1e dag en 2e dag na de operatie. Sham TEAS werd toegediend via elektroden die waren bevestigd aan niet-acupunten. De tijd voor schijn TEAS was ook 30 minuten.
De controlegroep kreeg geen TEAS. Incidentiepercentages van SIRS in elke groep werden vergeleken. Veneuze bloedmonsters van alle groepen (controlegroep, TEAS-groep en nep-TEAS-groep) werden verzameld vóór algemene anesthesie-inductie, 1e dag en 3e dag na de operatie. Inflammatoire cytokine-index inclusief interleukine-6, interleukine-10, tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), interferon-γ (IFN-γ), monocyte chemotactische proteïne 1 (MCP-1), IgG, IgM werden gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>30jr,<75jr
- ASA 1-2
- Gepland voor radicale chirurgie voor maagkanker onder algehele narcose;
- Geïnformeerd ingestemd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met geïmplanteerde pacemakers
- Patiënten met ernstige hypertensie of hartdisfunctie;
- Patiënten met een ernstige longziekte
- Patiënten met hemoglobine<90g/L
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten kregen geen TEAS.
|
|
|
Experimenteel: TEAS-behandeling
Patiënten kregen 30 minuten TEAS vóór algemene anesthesie-inductie, 1e dag en 2e dag na de operatie.
|
Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die was bevestigd aan specifieke acupunten gedurende 30 minuten vóór algemene anesthesie-inductie, 1e dag en 2e dag na de operatie.
|
|
Sham-vergelijker: Sham TEAS
Patiënten kregen 30 minuten schijn-TEAS vóór algemene anesthesie-inductie, 1e dag en 2e dag na de operatie.
|
Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die was bevestigd aan niet-acupunten gedurende 30 minuten vóór algemene anesthesie-inductie, 1e dag en 2e dag na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentiegraad van SIRS
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
SIRS wordt gedefinieerd als 2 of meer van de volgende variabelen:
De incidentie van SIRS wordt berekend met behulp van de volgende formule: (Aantal SIRS-gevallen binnen de groep) / (Aantal gevallen binnen de groep) |
1e dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van ontstekingscytokines
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de inleiding van de algemene anesthesie en de 1e en 3e dag na de operatie
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld vóór algemene anesthesie-inductie, 1e dag en 3e dag na de operatie.
Inflammatoire cytokine-index inclusief interleukine-6, interleukine-10, TNF-α, Interferon-γ (IFN-γ), Monocyte Chemotactic Protein 1 (MCP-1), IgG, IgM werden gemeten.
|
30 minuten vóór de inleiding van de algemene anesthesie en de 1e en 3e dag na de operatie
|
|
Incidentiegraad van SIRS
Tijdsspanne: 3e dag na operatie
|
SIRS wordt gedefinieerd als 2 of meer van de volgende variabelen: Koorts van meer dan 38 °C (100,4 °F) of minder dan 36 °C (96,8 °F) Hartslag van meer dan 90 slagen per minuut Ademhalingsfrequentie van meer dan 20 ademhalingen per minuut of arteriële kooldioxidespanning (PaCO2) van minder dan 32 mm Hg Abnormaal aantal witte bloedcellen (>12.000/µL of < 4.000/µL of >10% onrijpe granulocytvormen) De incidentie van SIRS wordt berekend met behulp van de volgende formule: (Aantal SIRS-gevallen binnen de groep) / (Aantal gevallen binnen de groep) |
3e dag na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gjian
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .