Effekt av TEAS på forekomsten av SIRS hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi
Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på forekomsten av systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) hos pasienter som gjennomgår radikal kirurgi for gastrisk kreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk elektiv radikal kirurgi for magekreft under generell anestesi ble tilfeldig fordelt i tre grupper, kontrollgruppe, TEAS-gruppe og sham-TEAS-gruppe.
TEAS-gruppe som får TEAS før generell anestesi-induksjon, 1. dag og 2. dag etter operasjonen. TE ble gitt gjennom elektroder festet til spesifikke akupunkturpunkter. Tiden for TE var 30 min.
Sham TEAS gruppe som mottar sham TEAS før generell anestesi induksjon, 1. dag og 2. dag etter operasjonen. Sham TEAS ble gitt gjennom elektroder festet til ikke-akupunkter. Tiden for sham TEAS var også 30min.
Kontrollgruppen fikk ingen TE. Insidensrater av SIRS i hver gruppe ble sammenlignet. Venøse blodprøver fra alle grupper (kontrollgruppe, TEAS-gruppe og sham-TEAS-gruppe) ble samlet inn før generell anestesi-induksjon, 1. dag og 3. dag etter operasjonen. Inflammatorisk cytokinindeks inkludert interleukin-6, interleukin-10, tumornekrosefaktor-alfa(TNF-α), interferon-γ(IFN-γ), monocytkjemotaktisk protein 1(MCP-1),IgG,IgM ble målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>30 år, <75 år
- ASA 1-2
- Planlagt for radikal kirurgi for magekreft under generell anestesi;
- Informert samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med implantert pacemaker
- Pasienter med alvorlig hypertensjon eller hjertedysfunksjon;
- Pasienter med alvorlig lungesykdom
- Pasienter med hemoglobin<90g/L
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene fikk ingen TE.
|
|
|
Eksperimentell: TE-behandling
Pasientene ble gitt 30 minutter med TEAS før generell anestesi-induksjon, 1. dag og 2. dag etter operasjonen.
|
Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til spesifikke akupunkturpunkter i 30 minutter før generell anestesi-induksjon, 1. dag og 2. dag etter operasjonen.
|
|
Sham-komparator: Sham TE
Pasientene ble gitt 30 minutter sham TEAS før generell anestesi-induksjon, 1. dag og 2. dag etter operasjonen.
|
Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til ikke-akupunkturpunkter i 30 minutter før generell anestesi-induksjon, 1. dag og 2. dag etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomstrate av SIRS
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
|
SIRS er definert som to eller flere av følgende variabler:
Forekomsten av SIRS beregnes ved å bruke følgende formel: (Antall SIRS-saker i gruppen) / (Antall saker i gruppen) |
1. dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 30 minutter før generell anestesi-induksjon og 1. og 3. dag etter operasjonen
|
Venøse blodprøver ble tatt før generell anestesi-induksjon, 1. dag og 3. dag etter operasjonen.
Inflammatorisk cytokinindeks inkludert interleukin-6, interleukin-10, TNF-α, Interferon-y(IFN-γ), Monocyte Chemotactic Protein 1(MCP-1),IgG,IgM ble målt.
|
30 minutter før generell anestesi-induksjon og 1. og 3. dag etter operasjonen
|
|
Forekomstrate av SIRS
Tidsramme: 3. dag etter operasjonen
|
SIRS er definert som to eller flere av følgende variabler: Feber på mer enn 38 °C (100,4 °F) eller under 36 °C (96,8 °F) Hjertefrekvens på mer enn 90 slag per minutt Respirasjonsfrekvens på mer enn 20 pust per minutt eller arteriell karbondioksidspenning (PaCO2) på mindre enn 32 mm Hg Unormalt antall hvite blodlegemer (>12 000/µL eller < 4 000/µL eller >10 % umodne granulocyttformer) Forekomsten av SIRS beregnes ved å bruke følgende formel: (Antall SIRS-saker i gruppen) / (Antall saker i gruppen) |
3. dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gjian
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .