Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TEAS na częstość występowania SIRS u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej

5 marca 2015 zaktualizowane przez: QiangWang,MD, Air Force Military Medical University, China

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych (TEAS) na częstość występowania zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) u pacjentów poddanych radykalnej operacji z powodu raka żołądka

Celem tego badania jest uzyskanie dostępu do wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych (TEAS) na częstość występowania zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) u pacjentów poddawanych radykalnej operacji raka żołądka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddani planowej radykalnej operacji raka żołądka w znieczuleniu ogólnym zostali losowo przydzieleni do trzech grup, grupy kontrolnej, grupy TEAS i grupy pozorowanej TEAS.

Grupa TEAS otrzymująca TEAS przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, 1. i 2. dzień po operacji. TEAS podawano za pomocą elektrod przymocowanych do określonych punktów akupunkturowych. Czas na TEAS wynosił 30 minut.

Pozorowana grupa TEAS otrzymująca pozorowany TEAS przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, 1. i 2. dzień po operacji. Pozorowany TEAS podawano przez elektrody przymocowane do punktów niebędących punktami akupunkturowymi. Czas na pozorowane TEAS również wynosił 30 minut.

Grupie kontrolnej nie podano TEAS. Porównano częstość występowania SIRS w poszczególnych grupach. Próbki krwi żylnej ze wszystkich grup (grupa kontrolna, grupa TEAS i grupa pozorowana TEAS) pobrano przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, 1. i 3. doby po operacji. Zmierzono wskaźnik cytokin zapalnych, w tym interleukinę-6, interleukinę-10, czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), interferon-γ (IFN-γ), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), IgG, IgM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Fourth Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek>30 lat, <75 lat
  • ASA 1-2
  • Zaplanowany do radykalnej operacji raka żołądka w znieczuleniu ogólnym;
  • Poinformowany wyraził zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wszczepionymi rozrusznikami serca
  • Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności serca;
  • Pacjenci z ciężką chorobą płuc
  • Pacjenci z hemoglobiną <90 g/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjentom nie podawano TEAS.
Eksperymentalny: Leczenie HERBAT
Pacjentom podawano TEAS przez 30 min przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, w 1. i 2. dobie po operacji.
Urządzenie: HERBATKI
Stymulację elektryczną wykonywano za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych na 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, 1 i 2 dnia po zabiegu.
Pozorny komparator: Fałszywe HERBATKI
Pacjentom podawano 30-minutowy pozorowany TEAS przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, w 1. i 2. dniu po operacji.
Urządzenie: Fałszywe HERBATKI
Stymulację elektryczną wykonywano za pomocą elektrody przymocowanej do punktów niebędących punktami akupunkturowymi przez 30 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego, w 1. i 2. dniu po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania SIRS
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu

SIRS definiuje się jako 2 lub więcej z następujących zmiennych:

  1. Gorączka powyżej 38°C (100,4°F) lub poniżej 36°C (96,8°F)
  2. Tętno powyżej 90 uderzeń na minutę
  3. Częstość oddechów powyżej 20 oddechów na minutę lub ciśnienie dwutlenku węgla w tętnicach (PaCO2) poniżej 32 mm Hg
  4. Nieprawidłowa liczba białych krwinek (>12 000/µl lub <4000/µl lub >10% postaci niedojrzałych granulocytów)

Współczynnik zapadalności na SIRS oblicza się według następującego wzoru:

(Liczba przypadków SIRS w grupie) / (Liczba przypadków w grupie)
1 dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana cytokin zapalnych
Ramy czasowe: 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego oraz 1 i 3 dnia po zabiegu
Próbki krwi żylnej pobierano przed indukcją znieczulenia ogólnego, 1. i 3. doby po operacji. Zmierzono wskaźnik cytokin zapalnych, w tym interleukinę-6, interleukinę-10, TNF-α, interferon-γ(IFN-γ), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), IgG, IgM.
30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego oraz 1 i 3 dnia po zabiegu
Częstość występowania SIRS
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji

SIRS definiuje się jako 2 lub więcej z następujących zmiennych:

Gorączka powyżej 38°C (100,4°F) lub poniżej 36°C (96,8°F) Tętno powyżej 90 uderzeń na minutę Częstość oddechów powyżej 20 oddechów na minutę lub ciśnienie dwutlenku węgla w tętnicach (PaCO2) poniżej 32 mm Hg Nieprawidłowa liczba białych krwinek (>12 000/µl lub < 4000/µl lub >10% niedojrzałe formy granulocytów)

Współczynnik zapadalności na SIRS oblicza się według następującego wzoru:

(Liczba przypadków SIRS w grupie) / (Liczba przypadków w grupie)
3 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gjian

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HERBATKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj