TEAS对腹部手术患者SIRS发生率的影响
2015年3月5日 更新者：QiangWang,MD、Air Force Military Medical University, China
经皮穴位电刺激（TEAS）对胃癌根治术患者全身炎症反应综合征（SIRS）发生率的影响
本研究旨在探讨经皮穴位电刺激（TEAS）对胃癌根治术患者全身炎症反应综合征（SIRS）发生率的影响
研究概览
详细说明
将在全身麻醉下接受择期胃癌根治术的患者随机分为三组，对照组、TEAS组和假TEAS组。
TEAS组在全麻诱导前、术后第1天、第2天接受TEAS。 通过连接到特定穴位的电极给予 TEAS。 TEAS 的时间为 30 分钟。
Sham TEAS组在全麻诱导前、术后第1天、第2天接受sham TEAS。 通过连接到非穴位的电极给予假茶。 sham TEAS 的时间也是 30 分钟。
对照组不给予 TEAS。 比较各组SIRS发生率。全麻诱导前、术后第1天、第3天采集各组(对照组、TEAS组和假TEAS组)静脉血。 检测白细胞介素6、白细胞介素10、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、IgG、IgM等炎性细胞因子指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Fourth Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>30岁，<75岁
- 美国标准协会 1-2
- 拟在全身麻醉下进行胃癌根治术；
- 知情同意
排除标准：
- 植入心脏起搏器的患者
- 严重高血压或心功能不全患者；
- 严重肺部疾病患者
- 血红蛋白<90g/L患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
患者未服用 TEAS。
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实验性的：茶处理
患者在全麻诱导前、术后第1天和第2天给予TEAS 30min。
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全身麻醉诱导前、术后第1天、第2天分别在特定穴位贴电极进行电刺激30min。
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假比较器：深茶
患者在全麻诱导前、术后第1天、第2天给予30min的假TEAS。
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全麻诱导前、术后第1天、第2天在非穴位贴电极电刺激30min。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SIRS的发生率
大体时间：术后第一天
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SIRS 定义为以下变量中的 2 个或更多：
SIRS 的发生率使用以下公式计算： （组内 SIRS 案例数）/（组内案例数） |
术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎性细胞因子的变化
大体时间：全麻诱导前30分钟及术后第1、3天
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于全麻诱导前、术后第1天、第3天采集静脉血样。
检测白细胞介素6、白细胞介素10、TNF-α、干扰素-γ(IFN-γ)、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、IgG、IgM等炎性细胞因子指标。
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全麻诱导前30分钟及术后第1、3天
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SIRS的发生率
大体时间：术后第3天
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SIRS 定义为以下变量中的 2 个或更多： 发烧超过 38°C (100.4°F) 或低于 36°C (96.8°F) 心率超过每分钟 90 次 呼吸频率超过每分钟 20 次或动脉二氧化碳分压 (PaCO2) 低于 32 毫米汞柱 白细胞计数异常（>12,000/µL 或 < 4,000/µL 或 >10%未成熟的粒细胞形式） SIRS 的发生率使用以下公式计算： （组内 SIRS 案例数）/（组内案例数） |
术后第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qiang Wang, MD、Air Force Military Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月16日
首次发布 (估计)
2014年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月5日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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