TEAS:n vaikutus SIRS:n ilmaantuvuusasteeseen potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) vaikutus systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) esiintymistiheyteen potilailla, joille tehdään radikaali leikkaus mahasyövän vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin elektiivinen radikaali leikkaus mahasyövän vuoksi yleisanestesiassa, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, kontrolliryhmään, TEAS-ryhmään ja vale-TEAS-ryhmään.
TEAS-ryhmä, joka sai TEAS-valmistetta ennen yleisanestesian induktiota, 1. päivänä ja 2. päivänä leikkauksen jälkeen. TEAS annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitettyjen elektrodien kautta. TEASin aika oli 30 minuuttia.
Valehtelevaa TEAS-ryhmää saava vale-TEAS ennen yleisanestesian induktiota, 1. päivä ja 2. päivä leikkauksen jälkeen. Vale TEAS annettiin ei-akupisteisiin kiinnitettyjen elektrodien kautta. Huijauteille varattu aika oli myös 30 min.
Kontrolliryhmälle ei annettu TEASia. SIRS-tautien esiintyvyystasoja verrattiin kussakin ryhmässä. Laskimoverinäytteet kaikista ryhmistä (kontrolliryhmä, TEAS-ryhmä ja vale-TEAS-ryhmä) kerättiin ennen yleisanestesian induktiota, 1. päivänä ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Tulehduksellisten sytokiinien indeksi, mukaan lukien interleukiini-6, interleukiini-10, tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a), interferoni-y (IFN-y), monosyyttien kemotaktinen proteiini 1 (MCP-1), IgG, IgM, mitattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä>30v,<75v
- ASA 1-2
- Suunniteltu radikaaliin mahasyövän leikkaukseen yleisanestesiassa；
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on istutettu sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti tai sydämen vajaatoiminta；
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus
- Potilaat, joiden hemoglobiini on alle 90 g/l
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaille ei annettu TEASia.
|
|
|
Kokeellinen: TEAS Hoito
Potilaille annettiin 30 minuuttia TEAS-valmistetta ennen yleisanestesian induktiota, 1. päivänä ja 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Sähköstimulaatio annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta 30 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota, 1. päivänä ja 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Huijausvertailija: Sham TEAS
Potilaille annettiin 30 minuuttia vale-TEAS-valmistetta ennen yleisanestesian induktiota, 1. päivänä ja 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Sähköstimulaatio annettiin ei-akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta 30 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota, 1. päivänä ja 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIRS:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
SIRS määritellään kahdeksi tai useammaksi seuraavista muuttujista:
SIRS:n esiintyvyys lasketaan seuraavalla kaavalla: (SIRS-tapausten määrä ryhmän sisällä) / (Tapausten määrä ryhmän sisällä) |
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten sytokiinien muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota ja 1. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteet kerättiin ennen yleisanestesian induktiota, 1. päivänä ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen.
Tulehduksellisten sytokiinien indeksi, mukaan lukien interleukiini-6, interleukiini-10, TNF-a, interferoni-y (IFN-y), monosyyttien kemotaktinen proteiini 1 (MCP-1), IgG, IgM, mitattiin.
|
30 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota ja 1. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
SIRS:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
SIRS määritellään kahdeksi tai useammaksi seuraavista muuttujista: Kuume yli 38°C (100.4°F) tai alle 36°C (96.8°F) Syke yli 90 lyöntiä minuutissa Hengitystiheys yli 20 hengitystä minuutissa tai valtimoiden hiilidioksidijännitys (PaCO2) alle 32 mm Hg Epänormaali valkosolujen määrä (>12 000/µL tai < 4 000/µL tai > 10 % epäkypsät granulosyyttimuodot) SIRS:n esiintyvyys lasketaan seuraavalla kaavalla: (SIRS-tapausten määrä ryhmän sisällä) / (Tapausten määrä ryhmän sisällä) |
3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gjian
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .