TEAS가 복부 수술을 받는 환자에서 SIRS의 발생률에 미치는 영향
위암으로 근치적 수술을 받는 환자의 SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome) 발생률에 대한 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)의 효과
연구 개요
상세 설명
전신 마취 하에 위암에 대한 선택적 근치 수술을 받는 환자는 대조군, TEAS 그룹 및 가짜 TEAS 그룹의 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
전신마취 유도 전, 수술 1일, 2일째에 TEAS를 받은 TEAS군. TEAS는 특정 경혈에 부착된 전극을 통해 제공되었습니다. TEAS 시간은 30분이었다.
전신마취 유도 전, 수술 1일, 2일째 sham TEAS를 받은 샴 TEAS군. 가짜 TEAS는 비경혈에 부착된 전극을 통해 제공되었습니다. 가짜 TEAS 시간도 30분이었다.
대조군에는 TEAS가 제공되지 않았습니다. 각 군의 SIRS 발생률을 비교하였다. 모든 군(대조군, TEAS군, sham TEAS군)의 정맥혈은 전신마취 유도 전, 수술 후 1일, 3일째에 채취하였다. 인터루킨-6, 인터루킨-10, 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 인터페론-γ(IFN-γ), 단핵구 화학주성 단백질 1(MCP-1), IgG, IgM을 포함하는 염증성 사이토카인 지수를 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령>30세, <75세
- ASA 1-2
- 전신마취 위암 근치수술 예정；
- 정보 동의
제외 기준:
- 심박조율기를 이식한 환자
- 심한 고혈압 또는 심장 기능 장애가 있는 환자;
- 중증 폐질환 환자
- 헤모글로빈이 90g/L 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
환자에게 TEAS를 제공하지 않았습니다.
|
|
|
실험적: 티즈 트리트먼트
전신마취 유도 전, 수술 후 1일, 2일 30분간 TEAS를 시행하였다.
|
전신마취 유도 전 30분, 수술 후 1일, 2일에 특정 경혈에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주었다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 차
전신마취 유도 전, 수술 후 1일, 2일에 30분간 가짜 TEAS를 시행하였다.
|
전신마취 유도 전 30분, 수술 후 1일, 2일에 비경혈에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SIRS 발생률
기간: 수술 후 1일째
|
SIRS는 다음 변수 중 2개 이상으로 정의됩니다.
SIRS의 발생률은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. (그룹 내 SIRS 사례 수) / (그룹 내 사례 수) |
수술 후 1일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 사이토카인의 변화
기간: 전신마취 유도 30분 전 및 수술 후 1일, 3일
|
전신마취 유도 전, 수술 후 1일, 3일째 정맥혈을 채취하였다.
interleukin-6,interleukin-10,TNF-α,Interferon-γ(IFN-γ),Monocyte Chemotactic Protein 1(MCP-1),IgG,IgM을 포함한 염증성 사이토카인 지수를 측정하였다.
|
전신마취 유도 30분 전 및 수술 후 1일, 3일
|
|
SIRS 발생률
기간: 수술 후 3일째
|
SIRS는 다음 변수 중 2개 이상으로 정의됩니다. 38°C(100.4°F) 이상 또는 36°C(96.8°F) 미만의 열 분당 90회 이상의 심박수 분당 20회 이상의 호흡수 또는 32mm Hg 미만의 동맥 이산화탄소 장력(PaCO2) 비정상적인 백혈구 수(>12,000/µL 또는 < 4,000/µL 또는 >10% 미성숙 과립구 형태) SIRS의 발생률은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. (그룹 내 SIRS 사례 수) / (그룹 내 사례 수) |
수술 후 3일째
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
차에 대한 임상 시험
-
ShuGuang HospitalGuangdong Provincial People's Hospital완전한
-
Xian Children's Hospital모병
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan General Hospital of Guangzhou Military Command알려지지 않은
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University완전한
-
Air Force Military Medical University, China완전한