Влияние ТЭАС на частоту возникновения SIRS у пациентов, перенесших операцию на органах брюшной полости
Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек (ЧЭАС) на частоту возникновения синдрома системного воспалительного ответа (ССВО) у пациентов, перенесших радикальную операцию по поводу рака желудка
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие плановую радикальную операцию по поводу рака желудка под общей анестезией, были случайным образом разделены на три группы: контрольную группу, группу TEAS и группу фиктивной TEAS.
Группа ЧЭАС, получавшая ЧЭАС до индукции общей анестезии, в 1-е и 2-е сутки после операции. ЧЭАС проводилась через электроды, прикрепленные к определенным акупунктурным точкам. Время для TEAS составляло 30 минут.
Группа фиктивной ЧЭАС, получавшая фиктивную ЧЭАС перед индукцией общей анестезии, в 1-й и 2-й день после операции. Имитация ЧЭАС проводилась через электроды, прикрепленные к неакупунктурным точкам. Время фиктивной TEAS также составляло 30 минут.
Контрольной группе не давали ЧЭАС. Сравнивали показатели заболеваемости SIRS в каждой группе. Образцы венозной крови из всех групп (контрольная группа, группа TEAS и группа с имитацией TEAS) собирали до индукции общей анестезии, на 1-й и 3-й день после операции. Были измерены индексы воспалительных цитокинов, включая интерлейкин-6, интерлейкин-10, фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), интерферон-γ (IFN-γ), хемотаксический белок моноцитов 1 (MCP-1), IgG, IgM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст>30лет,<75лет
- АСА 1-2
- Назначена радикальная операция по поводу рака желудка под общим наркозом;
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с имплантированными кардиостимуляторами
- Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией или сердечной дисфункцией；
- Пациенты с тяжелым заболеванием легких
- Пациенты с гемоглобином <90 г/л
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациентам не назначали ЧЭАС.
|
|
|
Экспериментальный: Лечение ЧЭАС
Пациентам проводили ЧЭАС за 30 мин до индукции общей анестезии, в 1-й и 2-й день после операции.
|
Электрическая стимуляция проводилась через электрод, прикрепленный к определенным акупунктурным точкам, за 30 минут до индукции общей анестезии, 1-й день и 2-й день после операции.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ЧАЙ
Пациентам проводили 30-минутную фиктивную ЧЭАС перед индукцией общей анестезии, в 1-й и 2-й день после операции.
|
Электрическая стимуляция проводилась через электрод, прикрепленный к неакупунктурным точкам, за 30 минут до индукции общей анестезии, 1-й день и 2-й день после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость SIRS
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
SIRS определяется как 2 или более из следующих переменных:
Заболеваемость SIRS рассчитывается по следующей формуле: (Количество случаев SIRS в группе) / (Количество случаев в группе) |
1-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспалительных цитокинов
Временное ограничение: За 30 минут до индукции общей анестезии и в 1-й и 3-й день после операции
|
Образцы венозной крови собирали до индукции общей анестезии, на 1-й и 3-й день после операции.
Измеряли индекс воспалительных цитокинов, включая интерлейкин-6, интерлейкин-10, TNF-α, интерферон-γ (IFN-γ), хемотаксический белок моноцитов 1 (MCP-1), IgG, IgM.
|
За 30 минут до индукции общей анестезии и в 1-й и 3-й день после операции
|
|
Заболеваемость SIRS
Временное ограничение: 3-й день после операции
|
SIRS определяется как 2 или более из следующих переменных: Лихорадка выше 38°C (100,4°F) или ниже 36°C (96,8°F) Частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту Частота дыхания более 20 вдохов в минуту или давление углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) менее 32 мм рт. незрелые гранулоцитарные формы) Заболеваемость SIRS рассчитывается по следующей формуле: (Количество случаев SIRS в группе) / (Количество случаев в группе) |
3-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Qiang Wang, MD, Air Force Military Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gjian
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .