手術後の患者におけるPHN131の研究

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢が20歳以上の男性または女性
2. 選択的に2カラムまたは3カラムの切除痔核切除術を受ける予定
3. 米国麻酔学会物理クラス 1 ～ 3
4. 臨床検査値が正常の上限の 2 倍であるか（潜在的な臨床的懸念の値は付録に詳述されています）、または異常な場合は治験責任医師により臨床的に重要ではないとみなされます。
5. インフォームドコンセントを提供し、治験訪問スケジュールを遵守し、すべての治験評価と言語固有のアンケートに回答する能力と意欲。

除外基準:

1. 体重は40kg未満。
2. 同時裂溝切除術。
3. 対象者は妊娠中または授乳中です。 妊娠の可能性のある女性は、ベースラインで尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
4. 妊娠の可能性のある女性は、研究全体を通して許容可能な避妊方法（ホルモン避妊薬、IUD、バリア装置、禁欲など）を使用することに同意しません。
5. -アミド型局所麻酔薬、オピオイド、またはこの研究で投与された薬剤の成分に対する過敏症またはアレルギーの病歴。
6. 被験者の安静時呼吸数は 8 回/分未満、血中酸素飽和度は 90 mmHg 未満です。
7. 手術後3日以内のNSAID、選択的COX-2阻害剤、オピオイド、アセトアミノフェン、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、三環系抗うつ薬（TCA）、ガバペンチン、またはプレガバリンの使用。
8. 過去 3 か月間に 14 日を超えるオピオイド薬の慢性使用、または週に 5 回を超える非オピオイド鎮痛薬の慢性使用。
9. 手術後 3 日以内の長時間作用型オピオイド薬の使用、または手術後 24 時間以内のオピオイド薬の使用。
10. 現在の痛みを伴う体調不良または同時手術のため、術後の鎮痛治療が必要です。
11. エピネフリンまたは術後に使用する予定の鎮痛剤のいずれかに対する禁忌。
12. -治験薬投与前の30日または治験薬の5消失半減期のいずれか長い方以内の治験薬の投与。
13. 研究の評価または遵守を妨げる可能性のある精神障害、心理的、医学的または検査室の状態。
14. 薬剤や治療法を研究する際の脆弱性の増大を示唆する可能性のある重大な病状または検査結果。したがって、この臨床試験に参加した結果、被験者が不当なリスクにさらされる可能性があります。
15. 手術中に判明した臨床的に重要な出来事または状態。
16. 過去2年以内の違法薬物、処方薬、またはアルコールの乱用歴。
17. 抗HIV抗体陽性の既知の病歴。
18. 薬物およびアルコールの検査に合格しない。