気道制御を伴う全身麻酔後の PACU 退院時の飲酒が誤嚥、嘔吐、患者の快適性に及ぼす影響 (I-DRINC)
2020年4月10日 更新者：Poitiers University Hospital
気道制御を伴う全身麻酔後の PACU 退院時の飲酒が誤嚥、嘔吐、患者の快適さに及ぼす影響。
全身麻酔後の術後絶食に関する国のガイドラインは存在しません。
現在の臨床実践は非常にばらつきがあり、術後早期の飲酒による回復の実際のリスクを大規模に評価した研究はこれまでにありません。
この研究の目的は、喉頭マスクまたは気管内挿管による全身麻酔後の早期の飲み物の回復が誤嚥のリスクに及ぼす影響を明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1555
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienne
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Poitiers、Vienne、フランス、86000
- University Hospital of Poitiers
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 予定手術
- 喉頭マスクまたは気管内挿管による全身麻酔。
- 手術時間 < 4 時間
除外基準:
- 緊急手術
- 頭蓋内手術、頸部手術、または耳鼻咽喉科の手術
- 腸吻合を伴う腸の手術。
- 声門表面麻酔
- 経鼻胃管を装着した患者
- 手術中または PACU 滞在中の誤嚥
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔液の早期回復。
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アクティブコンパレータ：口腔液の回復が遅れる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管内挿管または喉頭マスクを使用した全身麻酔下での待機的手術後の早期の口腔液の回復により、嚥下時、つまり誤嚥時の咳の発生率が増加するかどうかを判断する。
時間枠：1分
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最初の嚥下中に、患者は、この最初の嚥下中に咳が起こるかどうかを確認するために観察される。
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身麻酔後の早期の口腔液の回復（つまり、患者が PACU から退院）により、最初の 1 時間の術後の嘔吐が増加するかどうか、および患者の快適さを 10 点スケールで評価するかどうかを判断します。
時間枠：1時間
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最初に飲み込んでから 1 時間の間、患者は嘔吐がないか観察されます。 一日の終わりに、患者は術後の快適さを 10 点満点で評価するよう求められます。 |
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月13日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月10日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。