Влияние употребления алкоголя при выписке из PACU после общей анестезии с контролем проходимости дыхательных путей на аспирацию, рвоту и комфорт пациентов (I-DRINC)
Влияние употребления алкоголя при выписке из PACU после общей анестезии с контролем проходимости дыхательных путей на аспирацию, рвоту и комфорт пациентов.
Национальные рекомендации по послеоперационному голоданию после общей анестезии отсутствуют.
Текущая клиническая практика сильно различается, и ни одно исследование никогда не оценивало в больших масштабах реальный риск раннего выздоровления от алкоголя в послеоперационном периоде.
Целью данного исследования является установление влияния раннего восстановления питья после общей анестезии с использованием ларингеальной маски или эндотрахеальной интубации на риск аспирации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Франция, 86000
- University Hospital of Poitiers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция
- Общая анестезия ларингеальной маской или эндотрахеальная интубация.
- Продолжительность операции < 4 часов
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Внутричерепная, шейная хирургия или хирургия уха, носа и горла
- Хирургия кишечника с анастомозом кишечника.
- Гортанная местная анестезия
- Пациент с назогастральным зондом
- Аспирация во время операции или во время пребывания в PACU
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее восстановление ротовой жидкости.
|
|
|
Активный компаратор: Замедленное восстановление ротовой жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, увеличивает ли раннее выделение жидкости из ротовой полости после плановой операции под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией или ларингеальной маской частоту возникновения кашля при глотании, т.е. аспирации.
Временное ограничение: 1 мин
|
Во время первого глотания за пациентами наблюдают, чтобы установить, возникает ли кашель во время этого первого глотания.
|
1 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, увеличивает ли раннее выделение жидкости из ротовой полости (т. е. пациент, выписанный из PACU) после общей анестезии послеоперационную рвоту в течение первого часа и комфорт пациента, оцененный по 10-балльной шкале.
Временное ограничение: 1 час
|
В течение одного часа после первого проглатывания пациенты будут находиться под наблюдением в случае возникновения рвоты. В конце дня пациентов попросят оценить их послеоперационный комфорт по 10-балльной шкале. |
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-DRINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .