Effets de la consommation d'alcool à la sortie de la salle de réveil après une anesthésie générale avec contrôle des voies respiratoires sur l'aspiration, les vomissements et le confort des patients (I-DRINC)
Effets de la consommation d'alcool à la sortie de la salle de réveil après une anesthésie générale avec contrôle des voies respiratoires sur l'aspiration, les vomissements et le confort des patients.
Les lignes directrices nationales sur le jeûne postopératoire après anesthésie générale font défaut.
Les pratiques cliniques actuelles sont très variables et aucune étude n'a jamais évalué à grande échelle le risque réel d'une récupération précoce des boissons en période postopératoire.
L'objectif de cette étude est de préciser l'impact d'une reprise précoce des boissons après anesthésie générale avec masque laryngé ou intubation endotrachéale sur le risque d'aspiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Vienne
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Poitiers, Vienne, France, 86000
- University Hospital of Poitiers
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie programmée
- Anesthésie générale avec masque laryngé ou intubation endotrachéale.
- Durée de la chirurgie < 4 heures
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Chirurgie intracrânienne, cervicale ou ORL
- Chirurgie intestinale avec anastomose intestinale.
- Anesthésie topique glottique
- Patient avec sonde nasogastrique
- Aspiration pendant la chirurgie ou pendant le séjour en salle de réveil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Récupération précoce du liquide buccal.
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Comparateur actif: Récupération retardée du liquide buccal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si la récupération précoce du liquide buccal après une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale ou masque laryngé augmente l'incidence de la toux pendant la déglutition, c'est-à-dire l'aspiration.
Délai: 1 minute
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Lors de la première déglutition, les patients seront observés pour déterminer si une toux survient lors de cette première déglutition.
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer si la récupération précoce du liquide buccal (c'est-à-dire le patient sorti de la salle de réveil) après une anesthésie générale augmente les vomissements postopératoires au cours de la première heure et le confort du patient évalué sur une échelle de 10 points.
Délai: 1 heure
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Pendant une période d'une heure après la première ingestion, les patients seront surveillés pour tout vomissement. En fin de journée, les patients seront invités à évaluer leur confort postopératoire sur une échelle de 10 points. |
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-DRINC
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