Účinky pití při propuštění PACU po celkové anestezii s kontrolou dýchacích cest na aspiraci, zvracení a pohodlí pacientů (I-DRINC)
Účinky pití při propuštění PACU po celkové anestezii s kontrolou dýchacích cest na aspiraci, zvracení a pohodlí pacientů.
Národní směrnice o pooperačním hladovění po celkové anestezii chybí.
Současné klinické postupy jsou velmi variabilní a žádná studie nikdy ve velkém měřítku nehodnotila skutečné riziko časného zotavení z pití v pooperačním období.
Cílem této studie je zjistit vliv časné rekonvalescence po celkové anestezii s laryngeální maskou nebo endotracheální intubací na riziko aspirace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francie, 86000
- University Hospital of Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná operace
- Celková anestezie s laryngeální maskou nebo endotracheální intubací.
- Délka operace < 4 hodiny
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Intrakraniální, cervikální nebo ušní, nosní a krční chirurgie
- Operace střev s anastomózou střev.
- Glotická topická anestezie
- Pacient s nazogastrickou sondou
- Aspirace během operace nebo během pobytu PACU
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasné obnovení ústní tekutiny.
|
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděné zotavení ústní tekutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda včasná regenerace tekutin v ústech po elektivním chirurgickém výkonu v celkové anestezii s endotracheální intubací nebo laryngeální maskou zvyšuje výskyt kašle při polykání, tj. aspiraci.
Časové okno: 1 min
|
Během prvního polknutí budou pacienti pozorováni, aby se zjistilo, zda se při tomto prvním polknutí objeví kašel.
|
1 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda včasná regenerace tekutin v ústech (tj. pacient propuštěný z PACU) po celkové anestezii zvyšuje pooperační zvracení během první hodiny a pohodlí pacienta hodnocené na 10bodové škále.
Časové okno: 1 hodina
|
Během jedné hodiny po prvním spolknutí budou pacienti sledováni, zda nedošlo ke zvracení. Na konci dne budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svůj pooperační komfort na 10bodové škále. |
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-DRINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .