Az ivás hatása a PACU-kibocsátáskor légúti szabályozással végzett általános érzéstelenítés után az aspirációra, a hányásra és a betegek kényelmére (I-DRINC)
Az ivás hatása a PACU-kibocsátáskor a légúti szabályozással végzett általános érzéstelenítés után az aspirációra, a hányásra és a betegek kényelmére.
Hiányoznak az általános érzéstelenítés utáni posztoperatív böjtre vonatkozó nemzeti irányelvek.
A jelenlegi klinikai gyakorlatok nagyon változatosak, és egyetlen tanulmány sem értékelte nagy léptékben az italok korai felépülésének valós kockázatát a posztoperatív időszakban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa a korai italfogyasztás hatását a gégemaszkkal vagy endotracheális intubációval végzett általános érzéstelenítés után az aspiráció kockázatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Franciaország, 86000
- University Hospital of Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett műtét
- Általános érzéstelenítés gégemaszkkal vagy endotracheális intubációval.
- A műtét időtartama < 4 óra
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Koponyán belüli, nyaki vagy fül-orr-gégészeti műtét
- Bélműtét bélanasztomózissal.
- Glotticus helyi érzéstelenítés
- Orrgyomorszondával rendelkező beteg
- Aspiráció műtét közben vagy PACU tartózkodás alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szájüregi folyadék korai visszanyerése.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett szájüregi folyadék visszanyerése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy a korai szájüregi folyadékpótlás egy elektív, endotracheális intubációval vagy gégemaszkkal végzett általános érzéstelenítéssel végzett műtét után növeli-e a köhögés előfordulását a nyelés, azaz az aspiráció során.
Időkeret: 1 perc
|
Az első nyelés során a betegeket megfigyelik, hogy megállapítsák, előfordul-e köhögés az első nyelés során.
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak meghatározására, hogy a szájüregi folyadék korai visszanyerése (azaz a PACU-ból elbocsátott beteg) az általános érzéstelenítés után növeli-e a műtét utáni hányást az első órában, és a páciens komfortérzetét 10 pontos skálán értékeljük.
Időkeret: 1 óra
|
Az első lenyelést követő egy órán belül a betegeket figyelni kell, hogy nem jelentkezik-e hányás. A nap végén a betegeket arra kérik, hogy értékeljék posztoperatív komfortérzetüket egy 10 pontos skálán. |
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I-DRINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .