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Effetti del consumo di alcol alla dimissione dalla PACU dopo anestesia generale con controllo delle vie aeree su aspirazione, vomito e comfort del paziente (I-DRINC)

10 aprile 2020 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Effetti del consumo di alcol alla dimissione dalla PACU dopo anestesia generale con controllo delle vie aeree su aspirazione, vomito e comfort del paziente.

Mancano linee guida nazionali sul digiuno post-operatorio dopo l'anestesia generale.

Le pratiche cliniche attuali sono molto variabili e nessuno studio ha mai valutato su larga scala il rischio reale di un recupero precoce dall'alcol nel periodo postoperatorio.

Lo scopo di questo studio è stabilire l'impatto del recupero precoce dell'alcol dopo anestesia generale con maschera laringea o intubazione endotracheale sul rischio di aspirazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Anestesia generale programmata con controllo delle vie aeree

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1555

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Francia, 86000
    - University hospital of Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chirurgia programmata
Anestesia generale con maschera laringea o intubazione endotracheale.
Durata dell'intervento < 4 ore

Criteri di esclusione:

Chirurgia d'urgenza
Chirurgia intracranica, cervicale o orecchio, naso e gola
Chirurgia intestinale con anastomosi intestinale.
Anestesia topica glottica
Paziente con sondino nasogastrico
Aspirazione durante l'intervento chirurgico o durante la permanenza in PACU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Recupero precoce del fluido orale.	Procedura: Recupero precoce del fluido orale.
Comparatore attivo: Recupero ritardato del fluido orale.	Procedura: Recupero ritardato del fluido orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Per determinare se il recupero precoce del fluido orale dopo un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale con intubazione endotracheale o maschera laringea aumenta l'incidenza della tosse durante la deglutizione, cioè l'aspirazione. Lasso di tempo: 1 minuto	Durante la prima deglutizione, i pazienti saranno osservati per stabilire se la tosse si verifica durante questa prima deglutizione.	1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Per determinare se il recupero precoce del fluido orale (cioè paziente dimesso dalla PACU) dopo l'anestesia generale aumenta il vomito post-operatorio durante la prima ora e il comfort del paziente valutato su una scala di 10 punti. Lasso di tempo: 1 ora	Durante un periodo di un'ora dopo la prima deglutizione, i pazienti saranno curati per eventuali vomiti. Alla fine della giornata, ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro comfort postoperatorio su una scala di 10 punti.	1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

I-DRINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Recupero precoce del fluido orale.

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Sconosciuto

Sequenze di impulsi di risonanza magnetica per immagini a doppia eco e ripristino dell'inversione nella diagnosi dei disturbi temporomandibolari. Studio sull'accuratezza diagnostica

Disturbi dell'articolazione temporomandibolare

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