Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å drikke ved PACU-utskrivning etter generell anestesi med luftveiskontroll på aspirasjon, oppkast og pasientkomfort (I-DRINC)

10. april 2020 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Effekter av å drikke ved PACU-utskrivning etter generell anestesi med luftveiskontroll på aspirasjon, oppkast og pasientkomfort.

Nasjonale retningslinjer om postoperativ faste etter generell anestesi mangler.

Nåværende klinisk praksis er svært varierende, og ingen studie har noen gang evaluert i stor skala den reelle risikoen for tidlig utvinning av drikke i postoperativ periode.

Målet med denne studien er å angi effekten av tidlig utvinning av drikke etter generell anestesi med larynxmaske eller endotrakeal intubasjon på risikoen for aspirasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1555

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000
        • University Hospital of Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt operasjon
  • Generell anestesi med larynxmaske eller endotrakeal intubasjon.
  • Varighet på operasjonen < 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Intrakraniell, cervical eller øre-, nese- og halskirurgi
  • Tarmkirurgi med tarmanastomose.
  • Glottisk topisk anestesi
  • Pasient med nasogastrisk sonde
  • Aspirasjon under operasjon eller under PACU-opphold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig gjenoppretting av oral væske.
Fremgangsmåte: Tidlig gjenoppretting av oral væske.
Aktiv komparator: Forsinket oral væskegjenvinning.
Fremgangsmåte: Forsinket oral væskegjenvinning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å avgjøre om tidlig munnvæskegjenoppretting etter en elektiv operasjon under generell anestesi med endotrakeal intubasjon eller larynxmaske øker forekomsten av hoste under svelging, dvs. aspirasjon.
Tidsramme: 1 minutt
Ved første svelging vil pasienter bli observert for å fastslå om hoste oppstår under denne første svelgingen.
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å avgjøre om tidlig oral væskegjenoppretting (dvs. pasienten utskrevet av PACU) etter generell anestesi øker postoperative brekninger i løpet av den første timen og pasientkomfort vurdert på en 10-poengskala.
Tidsramme: 1 time

I løpet av en time etter første svelging vil pasientene bli tatt hånd om for eventuelle oppkast.

På slutten av dagen vil pasientene bli bedt om å vurdere sin postoperative komfort på en 10 poengskala.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I-DRINC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere