기도 조절을 동반한 전신 마취 후 PACU 퇴원 시 음주가 흡인, 구토 및 환자의 편안함에 미치는 영향 (I-DRINC)
2020년 4월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
기도 조절을 동반한 전신 마취 후 PACU 퇴원 시 음주가 흡인, 구토 및 환자의 편안함에 미치는 영향.
전신 마취 후 수술 후 금식에 대한 국가 지침이 없습니다.
현재의 임상 사례는 매우 다양하며 수술 후 조기 음료 회복의 실제 위험을 대규모로 평가한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 흡인 위험에 대한 후두 마스크 또는 기관내 삽관을 통한 전신 마취 후 조기 음료 회복의 영향을 기술하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1555
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienne
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Poitiers, Vienne, 프랑스, 86000
- University Hospital of Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예정된 수술
- 후두 마스크 또는 기관 내 삽관을 통한 전신 마취.
- 수술 시간 < 4시간
제외 기준:
- 응급 수술
- 두개내, 자궁경부 또는 귀, 코 및 인후 수술
- 장 문합을 이용한 장 수술.
- 성문 국소 마취
- 비위관 환자
- 수술 중 또는 PACU 체류 중 흡인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 구강액 회복.
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활성 비교기: 지연된 구강 유체 회복.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 삽관 또는 후두 마스크를 사용한 전신 마취 하의 선택적 수술 후 조기 구강 유체 회복이 삼킴 동안 기침, 즉 흡인의 발생률을 증가시키는지 여부를 결정합니다.
기간: 1 분
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처음 삼키는 동안 환자를 관찰하여 이 첫 삼키는 동안 기침이 발생하는지 확인합니다.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 후 초기 구강액 회복(즉, PACU에서 퇴원한 환자)이 첫 1시간 동안 수술 후 구토를 증가시키고 환자의 편안함을 10점 척도로 평가하는지 확인합니다.
기간: 1 시간
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처음 삼킨 후 1시간 동안 환자는 구토 여부를 확인합니다. 하루가 끝날 때 환자는 수술 후 편안함을 10점 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다. |
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-DRINC
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