Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van drinken bij ontslag uit de PACU na algemene anesthesie met luchtwegcontrole op aspiratie, braken en comfort van de patiënt (I-DRINC)

10 april 2020 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Effecten van drinken bij PACU-ontslag na algemene anesthesie met luchtwegcontrole op aspiratie, braken en comfort van de patiënt.

Nationale richtlijnen over postoperatief vasten na algehele anesthesie ontbreken.

De huidige klinische praktijken zijn zeer variabel en geen enkele studie heeft ooit op grote schaal het reële risico van een vroeg herstel van drankjes in de postoperatieve periode geëvalueerd.

Het doel van deze studie is om de impact van vroeg herstel van dranken na algemene anesthesie met larynxmasker of endotracheale intubatie op het risico van aspiratie vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1555

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86000
        • University Hospital of Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande operatie
  • Algemene anesthesie met larynxmasker of endotracheale intubatie.
  • Operatieduur < 4 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Intracraniale, cervicale of oor-, neus- en keeloperaties
  • Darmoperatie met darmanastomose.
  • Glottische topische anesthesie
  • Patiënt met neussonde
  • Aspiratie tijdens een operatie of tijdens PACU-verblijf

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroeg herstel van orale vloeistof.
Procedure: Vroeg herstel van orale vloeistof.
Actieve vergelijker: Vertraagd herstel van orale vloeistof.
Procedure: Vertraagd herstel van orale vloeistof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of vroeg herstel van orale vloeistof na een electieve operatie onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie of larynxmasker de incidentie van hoesten tijdens het slikken, dwz aspiratie, verhoogt.
Tijdsspanne: 1 minuut
Tijdens de eerste keer slikken, zullen patiënten worden geobserveerd om vast te stellen of hoesten optreedt tijdens deze eerste keer slikken.
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of vroeg herstel van orale vloeistof (d.w.z. patiënt ontslagen uit PACU) na algemene anesthesie het postoperatieve braken tijdens het eerste uur verhoogt en het comfort van de patiënt beoordeeld op een schaal van 10 punten.
Tijdsspanne: 1 uur

Gedurende een periode van een uur na de eerste inname zullen patiënten worden verzorgd voor braken.

Aan het einde van de dag wordt patiënten gevraagd hun postoperatieve comfort te beoordelen op een schaal van 10 punten.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-DRINC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren