Wpływ picia podczas wypisu z PACU po znieczuleniu ogólnym z kontrolą dróg oddechowych na aspirację, wymioty i komfort pacjenta (I-DRINC)
Wpływ picia podczas wypisu z PACU po znieczuleniu ogólnym z kontrolą dróg oddechowych na aspirację, wymioty i komfort pacjentów.
Brak krajowych wytycznych dotyczących postu pooperacyjnego po znieczuleniu ogólnym.
Obecne praktyki kliniczne są bardzo zróżnicowane i żadne badanie nigdy nie oceniało na dużą skalę realnego ryzyka wczesnej rekonwalescencji po napojach w okresie pooperacyjnym.
Celem pracy jest określenie wpływu wczesnej rekonwalescencji po znieczuleniu ogólnym maską krtaniową lub intubacją dotchawiczą na ryzyko zachłyśnięcia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86000
- University Hospital of Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowana operacja
- Znieczulenie ogólne z maską krtaniową lub intubacją dotchawiczą.
- Długość zabiegu < 4 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Chirurgia wewnątrzczaszkowa, szyjki macicy lub uszu, nosa i gardła
- Operacja jelit z zespoleniem jelit.
- Znieczulenie miejscowe na język
- Pacjent z sondą nosowo-żołądkową
- Aspiracja podczas operacji lub pobytu na PACU
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna regeneracja płynów w jamie ustnej.
|
|
|
Aktywny komparator: Opóźniona regeneracja płynów w jamie ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie, czy wczesne odtworzenie płynu w jamie ustnej po planowym zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą lub maską krtaniową zwiększa częstość występowania kaszlu podczas połykania, czyli aspiracji.
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Podczas pierwszego połknięcia pacjenci będą obserwowani w celu ustalenia, czy podczas tego pierwszego połknięcia wystąpi kaszel.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie, czy wczesna regeneracja płynów w jamie ustnej (tj. pacjent wypisany z PACU) po znieczuleniu ogólnym zwiększa pooperacyjne wymioty w ciągu pierwszej godziny i ocenę komfortu pacjenta w 10-punktowej skali.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
W okresie jednej godziny po pierwszym połknięciu pacjenci będą objęci opieką w celu wykrycia wymiotów. Na koniec dnia pacjenci zostaną poproszeni o ocenę komfortu pooperacyjnego w 10-punktowej skali. |
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-DRINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .