全身麻醉气道控制后在 PACU 出院时饮酒对误吸、呕吐和患者舒适度的影响 (I-DRINC)
2020年4月10日 更新者：Poitiers University Hospital
气道控制全身麻醉后在 PACU 出院时饮酒对误吸、呕吐和患者舒适度的影响。
缺少关于全身麻醉后术后禁食的国家指南。
目前的临床实践变化很大，没有研究大规模评估过术后早期饮酒恢复的真正风险。
本研究的目的是阐明在使用喉罩或气管插管进行全身麻醉后早期恢复饮酒对误吸风险的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1555
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vienne
-
Poitiers、Vienne、法国、86000
- University Hospital of Poitiers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预约手术
- 喉罩或气管插管全身麻醉。
- 手术时间 < 4 小时
排除标准：
- 紧急手术
- 颅内、颈椎或耳鼻喉手术
- 内脏手术与内脏吻合术。
- 声门局部麻醉
- 有鼻胃管的患者
- 手术期间或 PACU 停留期间的抽吸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期口腔液体恢复。
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有源比较器：口腔液体恢复延迟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定在气管插管或喉罩全身麻醉下择期手术后早期口腔液体恢复是否会增加吞咽时咳嗽的发生率，即误吸。
大体时间：1分钟
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在第一次吞咽期间，将观察患者以确定在第一次吞咽期间是否发生咳嗽。
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定全身麻醉后早期口腔液体恢复（即患者从 PACU 出院）是否会增加术后第一个小时内的呕吐和患者在 10 分制上的舒适度。
大体时间：1小时
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在第一次吞咽后的一小时内，将对患者进行呕吐处理。 在一天结束时，患者将被要求以 10 分制对他们的术后舒适度进行评分。 |
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月13日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月17日
首次发布 (估计)
2014年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月10日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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