- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02193737
Efeitos da bebida na alta da SRPA após anestesia geral com controle das vias aéreas na aspiração, vômito e conforto do paciente (I-DRINC)
Efeitos da bebida na alta da SRPA após anestesia geral com controle das vias aéreas na aspiração, vômito e conforto do paciente.
Faltam diretrizes nacionais sobre jejum pós-operatório após anestesia geral.
As práticas clínicas atuais são altamente variáveis e nenhum estudo jamais avaliou em larga escala o risco real de uma recuperação precoce de bebidas no período pós-operatório.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da recuperação precoce da bebida após anestesia geral com máscara laríngea ou intubação endotraqueal sobre o risco de aspiração.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, França, 86000
- University Hospital of Poitiers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia agendada
- Anestesia geral com máscara laríngea ou intubação endotraqueal.
- Duração da cirurgia < 4 horas
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Cirurgia intracraniana, cervical ou de ouvido, nariz e garganta
- Cirurgia do intestino com anastomose do intestino.
- Anestesia tópica glótica
- Paciente com sonda nasogástrica
- Aspiração durante a cirurgia ou durante a permanência na SRPA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recuperação precoce de fluidos orais.
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Comparador Ativo: Recuperação retardada de fluidos orais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar se a recuperação precoce de fluido oral após uma cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal ou máscara laríngea aumenta a incidência de tosse durante a deglutição, ou seja, aspiração.
Prazo: 1 minuto
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Durante a primeira deglutição, os pacientes serão observados para determinar se ocorre tosse durante a primeira deglutição.
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar se a recuperação precoce de fluido oral (ou seja, alta do paciente da SRPA) após anestesia geral aumenta o vômito pós-operatório durante a primeira hora e o conforto do paciente avaliado em uma escala de 10 pontos.
Prazo: 1 hora
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Durante um período de uma hora após a primeira deglutição, os pacientes serão acompanhados por qualquer vômito. No final do dia, os pacientes serão solicitados a avaliar seu conforto pós-operatório em uma escala de 10 pontos. |
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-DRINC
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