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Efeitos da bebida na alta da SRPA após anestesia geral com controle das vias aéreas na aspiração, vômito e conforto do paciente (I-DRINC)

10 de abril de 2020 atualizado por: Poitiers University Hospital

Efeitos da bebida na alta da SRPA após anestesia geral com controle das vias aéreas na aspiração, vômito e conforto do paciente.

Faltam diretrizes nacionais sobre jejum pós-operatório após anestesia geral.

As práticas clínicas atuais são altamente variáveis ​​e nenhum estudo jamais avaliou em larga escala o risco real de uma recuperação precoce de bebidas no período pós-operatório.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da recuperação precoce da bebida após anestesia geral com máscara laríngea ou intubação endotraqueal sobre o risco de aspiração.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1555

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, França, 86000
        • University Hospital of Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia agendada
  • Anestesia geral com máscara laríngea ou intubação endotraqueal.
  • Duração da cirurgia < 4 horas

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Cirurgia intracraniana, cervical ou de ouvido, nariz e garganta
  • Cirurgia do intestino com anastomose do intestino.
  • Anestesia tópica glótica
  • Paciente com sonda nasogástrica
  • Aspiração durante a cirurgia ou durante a permanência na SRPA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recuperação precoce de fluidos orais.
Comparador Ativo: Recuperação retardada de fluidos orais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar se a recuperação precoce de fluido oral após uma cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal ou máscara laríngea aumenta a incidência de tosse durante a deglutição, ou seja, aspiração.
Prazo: 1 minuto
Durante a primeira deglutição, os pacientes serão observados para determinar se ocorre tosse durante a primeira deglutição.
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar se a recuperação precoce de fluido oral (ou seja, alta do paciente da SRPA) após anestesia geral aumenta o vômito pós-operatório durante a primeira hora e o conforto do paciente avaliado em uma escala de 10 pontos.
Prazo: 1 hora

Durante um período de uma hora após a primeira deglutição, os pacientes serão acompanhados por qualquer vômito.

No final do dia, os pacientes serão solicitados a avaliar seu conforto pós-operatório em uma escala de 10 pontos.

1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I-DRINC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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