Auswirkungen des Trinkens bei der Entlassung aus der PACU nach Vollnarkose mit Atemwegskontrolle auf Aspiration, Erbrechen und Patientenkomfort (I-DRINC)
10. April 2020 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Auswirkungen des Trinkens bei der Entlassung aus der PACU nach Vollnarkose mit Atemwegskontrolle auf Aspiration, Erbrechen und Patientenkomfort.
Es fehlen nationale Leitlinien zum postoperativen Fasten nach Vollnarkose.
Die derzeitigen klinischen Praktiken sind sehr unterschiedlich und keine Studie hat jemals in großem Maßstab das tatsächliche Risiko einer frühen Genesung nach Alkoholkonsum in der postoperativen Phase untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer frühen Trinkerholung nach Vollnarkose mit Larynxmaske oder endotrachealer Intubation auf das Aspirationsrisiko zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1555
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vienne
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Poitiers, Vienne, Frankreich, 86000
- University hospital of Poitiers
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Operation
- Vollnarkose mit Larynxmaske oder endotrachealer Intubation.
- Operationsdauer < 4 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Intrakranielle, zervikale oder Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie
- Darmoperation mit Darmanastomose.
- Glottische Lokalanästhesie
- Patient mit Magensonde
- Aspiration während der Operation oder während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühzeitige Wiederherstellung der Mundflüssigkeit.
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Aktiver Komparator: Verzögerte Wiederherstellung der Mundflüssigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es sollte festgestellt werden, ob eine frühe Wiederherstellung der Mundflüssigkeit nach einer elektiven Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation oder Larynxmaske das Auftreten von Husten beim Schlucken, dh Aspiration, erhöht.
Zeitfenster: 1 Minute
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Beim ersten Schlucken werden die Patienten beobachtet, um festzustellen, ob beim ersten Schlucken Husten auftritt.
|
1 Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es sollte festgestellt werden, ob eine frühe Wiederherstellung der Mundflüssigkeit (d. h. Entlassung des Patienten aus der Intensivstation) nach einer Vollnarkose das postoperative Erbrechen während der ersten Stunde und den auf einer 10-Punkte-Skala bewerteten Patientenkomfort erhöht.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Während einer Stunde nach dem ersten Schlucken werden die Patienten auf etwaiges Erbrechen untersucht. Am Ende des Tages werden die Patienten gebeten, ihr postoperatives Wohlbefinden auf einer 10-Punkte-Skala zu bewerten. |
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-DRINC
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