Efectos del consumo de alcohol en el alta de la PACU después de la anestesia general con control de las vías respiratorias sobre la aspiración, los vómitos y la comodidad de los pacientes (I-DRINC)
10 de abril de 2020 actualizado por: Poitiers University Hospital
Efectos del consumo de alcohol en el alta de la PACU después de la anestesia general con control de las vías respiratorias sobre la aspiración, los vómitos y la comodidad de los pacientes.
Faltan directrices nacionales sobre el ayuno posoperatorio después de la anestesia general.
Las prácticas clínicas actuales son muy variables y ningún estudio ha evaluado a gran escala el riesgo real de una recuperación temprana de bebidas en el período postoperatorio.
El objetivo de este estudio es comprobar el impacto de la recuperación precoz de bebidas tras anestesia general con mascarilla laríngea o intubación endotraqueal sobre el riesgo de aspiración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1555
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86000
- University Hospital of Poitiers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía programada
- Anestesia general con máscara laríngea o intubación endotraqueal.
- Duración de la cirugía < 4 horas
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Cirugía intracraneal, cervical o de oído, nariz y garganta
- Cirugía intestinal con anastomosis intestinal.
- Anestesia tópica glótica
- Paciente con sonda nasogástrica
- Aspiración durante la cirugía o durante la estancia en la PACU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recuperación temprana de fluidos orales.
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Comparador activo: Retraso en la recuperación de fluidos orales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si la recuperación temprana de líquido oral después de una cirugía electiva bajo anestesia general con intubación endotraqueal o máscara laríngea aumenta la incidencia de tos durante la deglución, es decir, aspiración.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Durante la primera deglución, se observará a los pacientes para establecer si se produce tos durante esta primera deglución.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si la recuperación temprana de fluidos orales (es decir, el paciente dado de alta de la PACU) después de la anestesia general aumenta los vómitos posoperatorios durante la primera hora y la comodidad del paciente calificada en una escala de 10 puntos.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Durante un período de una hora después de la primera deglución, se vigilará a los pacientes por si vomitaron. Al final del día, se les pedirá a los pacientes que califiquen su comodidad posoperatoria en una escala de 10 puntos. |
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-DRINC
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