Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at drikke ved PACU-udskrivning efter generel anæstesi med luftvejskontrol på aspiration, opkastning og patienters komfort (I-DRINC)

10. april 2020 opdateret af: Poitiers University Hospital

Effekter af at drikke ved PACU-udskrivning efter generel anæstesi med luftvejskontrol på aspiration, opkastning og patienters komfort.

Nationale retningslinjer om postoperativ faste efter generel anæstesi mangler.

Den nuværende kliniske praksis er meget varierende, og ingen undersøgelse har nogensinde evalueret i stor skala den reelle risiko for en tidlig genopretning af drikkevarer i postoperativ periode.

Formålet med denne undersøgelse er at angive virkningen af ​​tidlig genopretning af drikkevarer efter generel anæstesi med larynxmaske eller endotracheal intubation på risikoen for aspiration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1555

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrig, 86000
        • University hospital of Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt operation
  • Generel anæstesi med larynxmaske eller endotracheal intubation.
  • Operationens varighed < 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Intrakraniel, cervikal eller øre-, næse- og halskirurgi
  • Tarmkirurgi med tarm anastomose.
  • Glottisk topisk anæstesi
  • Patient med nasogastrisk sonde
  • Aspiration under operation eller under PACU-ophold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig genvinding af oral væske.
Procedure: Tidlig genvinding af oral væske.
Aktiv komparator: Forsinket oral væskegenvinding.
Procedure: Forsinket oral væskegenvinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at afgøre, om tidlig oral væskegendannelse efter en elektiv operation under generel anæstesi med endotracheal intubation eller larynxmaske øger forekomsten af ​​hoste under synke, dvs. aspiration.
Tidsramme: 1 min
Under den første synkning vil patienterne blive observeret for at fastslå, om der opstår hoste under denne første synkning.
1 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at afgøre, om tidlig oral væskegenvinding (dvs. patient udskrevet for PACU) efter generel anæstesi øger postoperativ opkastning i løbet af den første time og patientkomfort vurderet på en 10-pointskala.
Tidsramme: 1 time

I løbet af en periode på en time efter første indtagelse vil patienterne blive tilset for eventuelle opkastninger.

I slutningen af ​​dagen vil patienterne blive bedt om at vurdere deres postoperative komfort på en 10 point skala.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-DRINC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig genvinding af oral væske.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner