Effekter av att dricka vid PACU-utskrivning efter allmän anestesi med luftvägskontroll på aspiration, kräkningar och patientens komfort (I-DRINC)
Effekter av att dricka vid PACU-utskrivning efter allmän anestesi med luftvägskontroll på aspiration, kräkningar och patientens komfort.
Nationella riktlinjer om postoperativ fasta efter generell anestesi saknas.
Nuvarande klinisk praxis är mycket varierande och ingen studie har någonsin utvärderat i stor skala den verkliga risken för en tidig återhämtning av drycker under postoperativ period.
Syftet med denna studie är att ange effekten av tidig återhämtning av drycker efter generell anestesi med larynxmask eller endotrakeal intubation på risken för aspiration.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000
- University Hospital of Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagd operation
- Generell anestesi med larynxmask eller endotrakeal intubation.
- Operationens längd < 4 timmar
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Intrakraniell, cervikal eller öron-, näs- och halskirurgi
- Tarmkirurgi med tarmar anastomos.
- Glottisk topisk anestesi
- Patient med nasogastrisk sond
- Aspiration under operation eller under PACU-vistelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig återhämtning av munvätska.
|
|
|
Aktiv komparator: Försenad återhämtning av munvätska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att avgöra om tidig munvätskeåtervinning efter en elektiv operation under generell anestesi med endotrakeal intubation eller larynxmask ökar förekomsten av hosta vid sväljning, dvs aspiration.
Tidsram: 1 min
|
Under den första sväljningen kommer patienter att observeras för att fastställa om hosta uppstår under denna första sväljning.
|
1 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att avgöra om tidig återhämtning av oral vätska (dvs. patient som skrivs ut från PACU) efter allmän anestesi ökar postoperativa kräkningar under den första timmen och patientens komfort bedömd på en 10-poängsskala.
Tidsram: 1 timme
|
Under en timmes period efter den första sväljningen kommer patienterna att tas om hand för eventuella kräkningar. I slutet av dagen kommer patienter att uppmanas att bedöma sin postoperativa komfort på en 10-poängsskala. |
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I-DRINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .