Juomisen vaikutukset PACU-purkauksen yhteydessä yleisanestesian ja hengitysteiden hallinnan jälkeen aspiraatioon, oksenteluun ja potilaiden mukavuuteen (I-DRINC)
perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Juomisen vaikutukset PACU-purkauksen yhteydessä yleisanestesian ja hengitysteiden hallinnan jälkeen aspiraatioon, oksenteluun ja potilaiden mukavuuteen.
Kansalliset ohjeet leikkauksen jälkeisestä paastoamisesta yleisanestesian jälkeen puuttuvat.
Nykyiset kliiniset käytännöt vaihtelevat suuresti, eikä mikään tutkimus ole koskaan arvioinut suuressa mittakaavassa todellista riskiä juomien varhaisesta toipumisesta leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää juomien varhaisen toipumisen vaikutus kurkunpään maskin tai endotrakeaalisen anestesian jälkeen aspiraatioriskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1555
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86000
- University Hospital of Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu leikkaus
- Yleisanestesia kurkunpään maskilla tai endotrakeaalisella intubaatiolla.
- Leikkauksen kesto < 4 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Intrakraniaalinen, kohdunkaulan tai korvan, nenän ja kurkun leikkaus
- Suolileikkaus suoliston anastomoosilla.
- Glottinen paikallinen anestesia
- Potilas, jolla on nenämahaletku
- Aspiraatio leikkauksen tai PACU-hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen suun nesteen talteenotto.
|
|
|
Active Comparator: Viivästynyt suun nesteen talteenotto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, lisääkö suun nesteen varhainen talteenotto valinnaisen leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla tai kurkunpään maskilla yskän ilmaantuvuutta nielemisen eli aspiraation aikana.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ensimmäisen nielemisen aikana potilaita tarkkaillaan sen selvittämiseksi, ilmeneekö yskää tämän ensimmäisen nielemisen aikana.
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, lisääkö suun nesteen varhainen talteenotto (eli PACU:sta kotiutettu potilas) yleisanestesian jälkeen leikkauksen jälkeistä oksentelua ensimmäisen tunnin aikana ja potilaan mukavuutta arvioituna 10 pisteen asteikolla.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ensimmäisen nielemisen jälkeen potilaita valvotaan tunnin kuluessa mahdollisen oksentelun varalta. Päivän päätteeksi potilaita pyydetään arvioimaan leikkauksen jälkeistä mukavuuttaan 10 pisteen asteikolla. |
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-DRINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .