移動を防ぐためのクリップと縫合糸を使用したカバー付き自己拡張型金属ステントの挿入
2016年2月19日 更新者：Kee Myung Lee、Ajou University School of Medicine
胃十二指腸吻合部の良性狭窄における移動防止のための、クリップと縫合糸材料を使用した新設計のカバー付き自己拡張型金属ステント挿入の効果：パイロット研究
Billroth-I または Billroth-II 吻合を伴う胃亜全摘術の患者では、吻合部の狭窄は非常に重篤な合併症です。
スコープカバー金属ステントにより一時的に改善する場合があります。
狭窄に対して非常に有効な処置です。
しかし、ステントの移動は非常に重篤な合併症です。
今回、研究者らはステントの移動を防ぐ新たな方法を提案した。
ヘモクリップによるステントの固定は、ステントの移動を防ぐ効果的な方法です。
しかし、狭窄が解消した後のステントの抜去は困難です。
そこで研究者らは止血クリップとステントの間に縫合糸を追加した。
そして研究者らはステントを除去する際に縫合糸を切断した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suwon、大韓民国、443-721
- Ajou University Hospital
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Gyeong-gi do
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Suwon、Gyeong-gi do、大韓民国、443-380
- Ajou University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Billroth-I または Billroth-II 吻合を伴う胃亜全摘術
- 胃出口閉塞の症状
- 術後の吻合部狭窄
除外基準:
- 他の合併症によりステント挿入が不可能な患者
- 外国人
- いいえ、同意します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：吻合部狭窄
Billroth-I 吻合による胃亜全摘術後の吻合部狭窄
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カバー付き自己拡張型金属ステントの展開 狭窄部へのクリップと縫合糸による挿入固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の改善（吻合部狭窄の解消）
時間枠：最長1ヶ月
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食事摂取量の改善。
これは、胃出口閉塞スコアリング システム (GOOSS) スコアによって測定され、0 = 経口摂取なし、1 = 流動食、2 = 柔らかい食事、および 3 = 通常の食事でした。
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最長1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術に伴う合併症
時間枠：最長1ヶ月（ステント抜去時）
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手術に関連するすべての合併症を確認してください（例:
処置の失敗、ステントの移動、症状の改善なしなど）
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最長1ヶ月（ステント抜去時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sun Gyo Lim, M.D.、Ajou University School of Medicine
- 主任研究者：Ki Seong Lee, M.D.、Ajou University School of Medicine
- 主任研究者：Joon Koo Kang, M.D.、Ajou University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月19日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。