Peitetyt itselaajentuvat metallisten stentit kiinnittämällä klipsiä ja ommelmateriaaleja muuttoliikkeen estämiseksi
perjantai 19. helmikuuta 2016 päivittänyt: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
Hiljattain suunniteltujen peitettyjen itsestään laajenevien metallisten stenttien, joissa käytetään klipsiä ja ommelmateriaaleja, vaikutus migraation estämiseen maha-pohjukaissuolen anastomoosin hyvänlaatuisessa ahtautumisessa: pilottitutkimus
Potilailla, joilla on subtotal gastrektomia, joilla on Billroth-I tai Billroth-II anastomoosi, anastomoosikohdan ahtauma on erittäin vakava komplikaatio.
Se voi parantua väliaikaisesti metallistentin peittämän alueen kautta.
Se on erittäin tehokas toimenpide ahtautumisen suhteen.
Mutta stentin siirtyminen on erittäin vakava komplikaatio.
Tässä tutkijat ehdottavat uutta menetelmää stentin siirtymisen estämiseksi.
Stentin kiinnitys hemoclipillä on tehokas tapa estää stentin kulkeutuminen.
Mutta stentin poistaminen on vaikeaa ratkaistujen ahtaumien jälkeen.
Joten tutkijat lisäävät ompeleen hemoclipin ja stentin väliin.
Ja tutkijat leikkasivat ompeleen stentin poiston yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeong-gi do
-
Suwon, Gyeong-gi do, Korean tasavalta, 443-380
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- subtotal gastrektomia Billroth-I- tai Billroth-II-anastomoosilla
- mahalaukun ulostulotukoksen oire
- anastomoosikohdan ahtauma leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden stentin asennus on mahdotonta muiden komplikaatioiden vuoksi
- ulkomaalainen
- ei ole samaa mieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anastomoosikohdan ahtauma
anastomoosikohdan ahtauma Billroth-I-anastomoosin välisen mahanpoiston jälkeen
|
Peitettyjen itselaajentuvien metallisten stenttien asentaminen kiinnitys klipsien ja ommelmateriaalin avulla ahtaumakohtaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden paraneminen (anastomoosikohdan ahtauman ratkaiseminen)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Ruoan saannin parantaminen.
Se mitattiin mahalaukun ulostulotukoksen pisteytysjärjestelmän (GOOSS) pistemäärällä, jossa 0 = ei oraalista saantia, 1 = nestemäinen ruokavalio, 2 = pehmeä ruokavalio ja 3 = säännöllinen ruokavalio.
|
Jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyyn liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi (stentin poiston aika)
|
Tarkista kaikki toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot (esim.
toimenpiteen epäonnistuminen, stentin siirtyminen, oireet eivät parane jne.)
|
Jopa 1 kuukausi (stentin poiston aika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- Päätutkija: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- Päätutkija: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-MDB-14-059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .