Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Täckta självexpanderbara metalliska stentsinsättningar med clips och suturmaterial för att förhindra migration

19 februari 2016 uppdaterad av: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine

Effekten av nydesignade täckta självexpanderbara metallstentsinsättning med clips och suturmaterial för att förhindra migration vid benign striktur av gastroduodenal anastomos: en pilotstudie

Hos patienter med subtotal gastrectomy med Billroth-I eller Billroth-II anastomos, är anastomosis site striktur mycket allvarlig komplikation. Det kan förbättras genom att tillfälligt täcka metallstenten genom omfattningen. Det är mycket effektivt förfarande om förträngningen. Men stentmigrering är en mycket allvarlig komplikation. Här föreslår utredarna en ny metod för att förhindra stentmigrering. Fixering av stent med hemoclip är en effektiv metod för att förhindra stentmigrering. Men det är svårt att ta bort stenten efter löst förträngning. Så utredarna lägger till suturen mellan hemoclip och stent. Och utredarna skar av suturen när stenten togs bort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
        • Ajou University Hospital
    • Gyeong-gi do
      • Suwon, Gyeong-gi do, Korea, Republiken av, 443-380
        • Ajou University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • subtotal gastrectomy med Billroth-I eller Billroth-II anastomos
  • symptom på obstruktion i magsäcken
  • anastomosförträngning efter operation

Exklusions kriterier:

  • patienter med omöjlig stentinsättning på grund av annan komplikation
  • utlänning
  • inte håller med en koncentration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förträngning av anastomosstället
anastomosplatsförträngning efter subtotal gastrectomy med Billroth-I anastomosis
Procedur: utplacering av den täckta metallstenten genom skopet vid förträngningsplatsen
Utplacering av täckta självexpanderbara metallstents Insättningsfixering med klämmor och suturmaterial vid förträngningsplatsen
Enhet: Täckta självexpanderbara metallstents

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av symtom (löser anastomosförträngning)
Tidsram: Upp till 1 månad
Förbättring av matintaget. Det mättes med gastric outlet obstruction scoring system (GOOSS) poäng, med 0 = inget oralt intag, 1 = flytande kost, 2 = mjuk kost och 3 = vanlig kost.
Upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer i samband med proceduren
Tidsram: Upp till 1 månad (tidpunkt för borttagning av stent)
Kontrollera alla komplikationer i samband med proceduren (t. fel på proceduren, stentmigrering, ingen förbättring av symtomen, etc.)
Upp till 1 månad (tidpunkt för borttagning av stent)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Huvudutredare: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Huvudutredare: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-MDB-14-059

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroduodenal anastomos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera