Установка покрытых саморасширяющихся металлических стентов с использованием зажимов и шовных материалов для предотвращения миграции
19 февраля 2016 г. обновлено: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
Эффект введения недавно разработанных покрытых саморасширяющихся металлических стентов с использованием клипс и шовных материалов для предотвращения миграции при доброкачественных стриктурах гастродуоденального анастомоза: экспериментальное исследование
У больных после субтотальной гастрэктомии с анастомозом по Бильрот-I или Бильрот-II очень тяжелым осложнением является стриктура места анастомоза.
Это может быть временно улучшено с помощью металлического стента, покрытого областью.
Это очень эффективная процедура по поводу стриктур.
Но миграция стента является очень тяжелым осложнением.
Здесь исследователи предлагают новый метод предотвращения миграции стента.
Фиксация стента гемоклипсой является эффективным методом предотвращения миграции стента.
Но удалить стент после разрешения стриктуры затруднительно.
Поэтому исследователи добавляют шов между гемоклипом и стентом.
И следователи разрезали шов при удалении стента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeong-gi do
-
Suwon, Gyeong-gi do, Корея, Республика, 443-380
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субтотальная гастрэктомия с анастомозом по Бильрот-I или Бильрот-II
- симптом обструкции выходного отдела желудка
- стриктура места анастомоза после операции
Критерий исключения:
- пациенты с невозможностью установки стента из-за другого осложнения
- иностранец
- не согласен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стриктура в месте анастомоза
стриктура места анастомоза после субтотальной гастрэктомии с анастомозом по Бильрот-I
|
Развертывание покрытых саморасширяющихся металлических стентов Фиксация введения клипсами и шовным материалом в месте стриктуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение симптома (устранение стриктуры в месте анастомоза)
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Улучшение приема пищи.
Это было измерено с помощью системы оценки выходной желудочной обструкции (GOOSS), где 0 = отсутствие перорального приема пищи, 1 = жидкая диета, 2 = мягкая диета и 3 = обычная диета.
|
До 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с процедурой
Временное ограничение: До 1 месяца (время удаления стента)
|
Проверьте все осложнения, связанные с процедурой (например,
неудача процедуры, миграция стента, отсутствие улучшения симптоматики и т. д.)
|
До 1 месяца (время удаления стента)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- Главный следователь: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- Главный следователь: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-MDB-14-059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .