使用夹子和缝合材料插入有盖自膨胀金属支架以防止移位
2016年2月19日 更新者：Kee Myung Lee、Ajou University School of Medicine
使用夹子和缝合材料插入新设计的带盖自扩张金属支架以防止胃十二指肠吻合术良性狭窄移位的效果：初步研究
在采用 Billroth-I 或 Billroth-II 吻合术的胃次全切除术患者中，吻合部位狭窄是非常严重的并发症。
它可以通过覆盖金属支架的范围暂时改善。
这是关于狭窄的非常有效的程序。
但支架移位是非常严重的并发症。
在此，研究人员提出了防止支架移位的新方法。
血夹固定支架是防止支架移位的有效方法。
但在解决狭窄后很难取出支架。
因此，研究人员在止血夹和支架之间添加了缝合线。
研究人员在取出支架时切断了缝合线。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Suwon、大韩民国、443-721
- Ajou University Hospital
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Gyeong-gi do
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Suwon、Gyeong-gi do、大韩民国、443-380
- Ajou University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胃次全切除术与 Billroth-I 或 Billroth-II 吻合术
- 胃出口梗阻症状
- 术后吻合口狭窄
排除标准：
- 因其他并发症无法置入支架的患者
- 外国人
- 不同意一个浓度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吻合口狭窄
Billroth-I 吻合术胃大部切除术后吻合口部位狭窄
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使用夹子和缝合材料在狭窄部位部署带覆盖的自膨胀金属支架插入固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善症状（解决吻合口狭窄）
大体时间：最多 1 个月
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改善食物摄入量。
它是通过胃出口梗阻评分系统 (GOOSS) 评分来衡量的，其中 0 = 没有口服摄入，1 = 流质饮食，2 = 软质饮食，3 = 常规饮食。
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最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与手术相关的并发症
大体时间：长达 1 个月（支架移除时间）
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检查与手术相关的所有并发症（例如
手术失败、支架移位、症状无改善等）
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长达 1 个月（支架移除时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sun Gyo Lim, M.D.、Ajou University School of Medicine
- 首席研究员：Ki Seong Lee, M.D.、Ajou University School of Medicine
- 首席研究员：Joon Koo Kang, M.D.、Ajou University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月16日
首次发布 (估计)
2014年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月19日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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