Fedett, öntáguló fém stentek behelyezése klipekkel és varratanyagokkal a migráció megelőzésére
2016. február 19. frissítette: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
Az újonnan tervezett fedett, öntágítható fém stentek klipekkel és varratanyagokkal történő behelyezésének hatása a migráció megelőzésére a gastroduodenális anasztomózis jóindulatú szűkületében: kísérleti tanulmány
Billroth-I vagy Billroth-II anastomosisban szenvedő subtotális gastrectomiás betegeknél az anasztomózis helyén kialakuló szűkület nagyon súlyos szövődmény.
Átmenetileg javítható a tárgykörrel lefedett fémstenten keresztül.
Nagyon hatékony eljárás a szűkület kezelésére.
De a stent migrációja nagyon súlyos szövődmény.
Ebben a kutatók új módszert javasolnak a stent migráció megelőzésére.
A stent hemoclip segítségével történő rögzítése hatékony módszer a stent migrációjának megelőzésére.
De nehéz eltávolítani a stentet a szűkület megszüntetése után.
Így a kutatók a varratot a hemoclip és a stent közé teszik.
És a nyomozók elvágták a varratot a stent eltávolításakor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suwon, Koreai Köztársaság, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeong-gi do
-
Suwon, Gyeong-gi do, Koreai Köztársaság, 443-380
- Ajou University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- subtotális gastrectomia Billroth-I vagy Billroth-II anasztomózissal
- a gyomor kivezetésének elzáródásának tünete
- az anasztomózis helyének szűkülete a műtét után
Kizárási kritériumok:
- más szövődmény miatt lehetetlen stentbehelyezésben szenvedő betegek
- külföldi
- nem értek egyet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az anasztomózis helyének szűkülete
az anastomosis helyének szűkülete subtotális gastrectomia után Billroth-I anasztomózissal
|
Fedett, öntáguló fém stentek behelyezése, rögzítés klipekkel és varratanyaggal a szűkület helyén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek javulása (az anasztomózis helyének szűkületének feloldása)
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
A táplálékfelvétel javítása.
Ezt a gyomorkivezetési elzáródás pontozási rendszer (GOOSS) pontszámával mérték, ahol 0 = nincs orális bevitel, 1 = folyékony étrend, 2 = lágy étrend és 3 = rendszeres étrend.
|
Akár 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárással kapcsolatos szövődmények
Időkeret: Akár 1 hónap (a stent eltávolításának ideje)
|
Ellenőrizze az eljárással kapcsolatos összes szövődményt (pl.
az eljárás sikertelensége, a stent migrációja, a tünetek nem javulnak stb.)
|
Akár 1 hónap (a stent eltávolításának ideje)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- Kutatásvezető: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- Kutatásvezető: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-MDB-14-059
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .