Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekket selvekspanderbare metalliske stentinnsetting ved hjelp av klips og suturmaterialer for å forhindre migrasjon

19. februar 2016 oppdatert av: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine

Effekten av nydesignede dekkede selvekspanderbare metalliske stentinnsetting ved bruk av klips og suturmaterialer for å forhindre migrasjon i benign striktur av gastroduodenal anastomose: en pilotstudie

Hos pasienter med subtotal gastrectomy med Billroth-I eller Billroth-II anastomose, er anastomosis site striktur svært alvorlig komplikasjon. Det kan forbedres ved midlertidig gjennom skopet dekket metallisk stent. Det er veldig effektiv prosedyre om innsnevringen. Men stentmigrasjon er en svært alvorlig komplikasjon. Her foreslår etterforskerne en ny metode for å forhindre stentmigrasjon. Fiksering av stent med hemoclip er effektiv metode for å forhindre stentmigrering. Men det er vanskelig å fjerne stent etter løst striktur. Så etterforskerne legger til suturen mellom hemoclip og stent. Og etterforskerne kuttet suturen når stenten ble fjernet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital
    • Gyeong-gi do
      • Suwon, Gyeong-gi do, Korea, Republikken, 443-380
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • subtotal gastrectomi med Billroth-I eller Billroth-II anastomose
  • symptom på obstruksjon av gastrisk utløp
  • innsnevring av anastomosested etter operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med umulig stentinnsetting på grunn av annen komplikasjon
  • utlending
  • ingen enig en konsent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innsnevring av anastomosested
innsnevring av anastomosested etter subtotal gastrektomi med Billroth-I anastomose
Fremgangsmåte: utplassering av gjennom skopet dekket metallstent på strikturstedet
Utplassering av dekkede selvekspanderbare metalliske stenter Innsettingsfeste med klips og suturmateriale på strikturstedet
Enhet: Dekkede selvekspanderbare metallstenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av symptom (løser innsnevring av anastomosested)
Tidsramme: Inntil 1 måned
Forbedring av matinntaket. Det ble målt ved gastric outlet obstruction scoring system (GOOSS), med 0 = ingen oralt inntak, 1 = flytende diett, 2 = myk diett og 3 = vanlig diett.
Inntil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner forbundet med prosedyren
Tidsramme: Opptil 1 måned (tidspunkt for fjerning av stent)
Sjekk alle komplikasjoner forbundet med prosedyren (f. prosedyresvikt, stentmigrering, ingen forbedring av symptom osv.)
Opptil 1 måned (tidspunkt for fjerning av stent)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-MDB-14-059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere