Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dækkede selvekspanderbare metalliske stents-indsættelse ved hjælp af clips og suturmaterialer til at forhindre migration

19. februar 2016 opdateret af: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine

Effekten af ​​nydesignede, dækkede selv-ekspanderbare metalliske stents-indsættelse ved hjælp af clips og suturmaterialer til at forhindre migration i benign forsnævring af gastroduodenal anastomose: en pilotundersøgelse

Hos patienter med subtotal gastrectomy med Billroth-I eller Billroth-II anastomose, er anastomosis site striktur en meget alvorlig komplikation. Det kan forbedres ved midlertidig gennem den scope dækket metallisk stent. Det er meget effektiv procedure om forsnævring. Men stentmigration er en meget alvorlig komplikation. Heri foreslår efterforskerne en ny metode til at forhindre stentmigrering. Fastgørelse af stent med hæmoclip er en effektiv metode til at forhindre stent migration. Men det er svært at fjerne stenten efter løst striktur. Så efterforskerne tilføjer suturen mellem hæmoclip og stent. Og efterforskerne skar suturen ved stentfjernelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital
    • Gyeong-gi do
      • Suwon, Gyeong-gi do, Korea, Republikken, 443-380
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • subtotal gastrectomi med Billroth-I eller Billroth-II anastomose
  • symptom på obstruktion af maveudløbet
  • forsnævring af anastomosestedet efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med den umulige stentindsættelse på grund af anden komplikation
  • udlænding
  • ingen enig en koncentration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsnævring af anastomosested
anastomosestedforsnævring efter subtotal gastrectomi med Billroth-I anastomose
Procedure: anbringelse af gennem skopet dækket metallisk stent på strikturstedet
Anbringelse af overdækkede selvekspanderbare metalliske stents Indsættelsesfiksering med clips og suturmateriale på strikturstedet
Enhed: Dækkede selvudvidende metalliske stents

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af symptom (opløsning af forsnævring af anastomosested)
Tidsramme: Op til 1 måned
Forbedring af fødeindtagelse. Det blev målt ved gastric outlet obstruction scoring system (GOOSS) score, med 0 = intet oralt indtag, 1 = flydende kost, 2 = blød kost og 3 = almindelig kost.
Op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer forbundet med proceduren
Tidsramme: Op til 1 måned (tidspunkt for fjernelse af stent)
Tjek alle de komplikationer, der er forbundet med proceduren (f. procedurefejl, stentmigrering, ingen forbedring af symptom osv.)
Op til 1 måned (tidspunkt for fjernelse af stent)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-MDB-14-059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroduodenal anastomose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner