Insertion de stents métalliques auto-extensibles couverts à l'aide de clips et de matériaux de suture pour empêcher la migration
19 février 2016 mis à jour par: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
L'effet de l'insertion de stents métalliques auto-extensibles couverts nouvellement conçus à l'aide de clips et de matériaux de suture pour prévenir la migration dans le rétrécissement bénin de l'anastomose gastroduodénale : une étude pilote
Chez les patients ayant subi une gastrectomie subtotale avec anastomose Billroth-I ou Billroth-II, la sténose du site d'anastomose est une complication très grave.
Il peut s'améliorer par temporaire à travers le stent métallique recouvert d'étendue.
C'est une procédure très efficace sur la sténose.
Mais la migration du stent est une complication très grave.
Ici, les enquêteurs suggèrent une nouvelle méthode pour empêcher la migration du stent.
La fixation du stent par hémoclip est une méthode efficace pour empêcher la migration du stent.
Mais il est difficile de retirer le stent après une sténose résolue.
Les enquêteurs ajoutent donc la suture entre l'hémoclip et le stent.
Et les enquêteurs ont coupé la suture lors du retrait du stent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suwon, Corée, République de, 443-721
- Ajou University Hospital
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Gyeong-gi do
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Suwon, Gyeong-gi do, Corée, République de, 443-380
- Ajou University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- gastrectomie subtotale avec anastomose Billroth-I ou Billroth-II
- symptôme d'obstruction gastrique
- sténose du site d'anastomose après chirurgie
Critère d'exclusion:
- patients de l'insertion de stent impossible en raison d'une autre complication
- étranger
- pas d'accord un concent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rétrécissement du site d'anastomose
sténose du site d'anastomose après gastrectomie subtotale avec anastomose de Billroth-I
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Procédure: déploiement d'un stent métallique couvert à travers l'endoscope sur le site de la sténose
Déploiement de stents métalliques auto-expansibles couverts Fixation par insertion avec clips et matériel de suture sur le site de la sténose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des symptômes (résolution de la sténose du site d'anastomose)
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Amélioration de la prise alimentaire.
Il a été mesuré par le score GOOSS (Gastric Outlet Obstruction Scoring System), avec 0 = pas d'apport oral, 1 = alimentation liquide, 2 = alimentation molle et 3 = alimentation régulière.
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Jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications liées à la procédure
Délai: Jusqu'à 1 mois (moment du retrait du stent)
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Vérifiez toutes les complications associées à la procédure (par ex.
échec de la procédure, migration du stent, pas d'amélioration des symptômes, etc.)
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Jusqu'à 1 mois (moment du retrait du stent)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- Chercheur principal: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- Chercheur principal: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Première publication (Estimation)
18 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-MDB-14-059
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