이동을 방지하기 위해 클립과 봉합사 재료를 사용하여 덮힌 자체 확장형 금속 스텐트 삽입
2016년 2월 19일 업데이트: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
위십이지장 문합 양성 협착에서 클립과 봉합재를 이용한 신규 설계된 피복형 자가확장형 금속 스텐트 삽입술의 이행 방지 효과: 예비 연구
Billroth-I 또는 Billroth-II 문합을 동반한 위 아전절제술 환자에서 문합부위 협착은 매우 심각한 합병증이다.
스코프를 덮은 금속 스텐트를 통해 일시적으로 호전될 수 있습니다.
협착에 대해 매우 효과적인 시술입니다.
그러나 스텐트 마이그레이션은 매우 심각한 합병증입니다.
이에 연구자들은 스텐트 이동을 방지하기 위한 새로운 방법을 제시하였다.
hemoclip에 의한 스텐트의 고정은 스텐트 이동을 방지하는 효과적인 방법입니다.
그러나 협착이 해결된 후 스텐트를 제거하는 것은 어렵다.
그래서 연구자들은 헤모클립과 스텐트 사이에 봉합사를 추가합니다.
그리고 수사관들은 스텐트 제거 시 봉합사를 잘랐다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suwon, 대한민국, 443-721
- Ajou University Hospital
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Gyeong-gi do
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Suwon, Gyeong-gi do, 대한민국, 443-380
- Ajou University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Billroth-I 또는 Billroth-II 문합을 이용한 위 아전절제술
- 위출구 폐쇄 증상
- 수술 후 문합 부위 협착
제외 기준:
- 기타 합병증으로 스텐트 삽입이 불가능한 환자
- 외국인
- 동의하지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문합 부위 협착
Billroth-I 문합을 이용한 위 아전절제술 후 문합 부위 협착
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협착 부위에 클립과 봉합재를 사용한 Covered Self-expandable Metallic Stent 삽입 고정 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선(문합 부위 협착 해결)
기간: 최대 1개월
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음식 섭취의 개선.
GOOSS(위출구폐색점수시스템) 점수로 측정하였으며, 0=경구섭취 없음, 1=유액식, 2=연식, 3=일반식이로 하였다.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차와 관련된 합병증
기간: 최대 1개월(스텐트 제거 시점)
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절차와 관련된 모든 합병증을 확인하십시오(예:
시술 실패, 스텐트 이동, 증상 호전 없음 등)
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최대 1개월(스텐트 제거 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- 수석 연구원: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- 수석 연구원: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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