Inserción de stents metálicos autoexpandibles cubiertos mediante clips y materiales de sutura para prevenir la migración
19 de febrero de 2016 actualizado por: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
El efecto de la inserción de stents metálicos autoexpandibles cubiertos de nuevo diseño utilizando clips y materiales de sutura para prevenir la migración en la estenosis benigna de la anastomosis gastroduodenal: un estudio piloto
En pacientes de gastrectomía subtotal con anastomosis Billroth-I o Billroth-II, la estenosis del sitio de la anastomosis es una complicación muy grave.
Puede mejorar por vía temporal a través del endoprótesis metálica recubierta de endoprótesis.
Es un procedimiento muy eficaz sobre la estenosis.
Pero la migración del stent es una complicación muy grave.
En este documento, los investigadores sugieren un nuevo método para prevenir la migración del stent.
La fijación del stent mediante hemoclip es un método eficaz para evitar la migración del stent.
Pero es difícil retirar el stent después de la estenosis resuelta.
Entonces, los investigadores agregan la sutura entre el hemoclip y el stent.
Y los investigadores cortaron la sutura al retirar el stent.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Hospital
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Gyeong-gi do
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Suwon, Gyeong-gi do, Corea, república de, 443-380
- Ajou University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gastrectomía subtotal con anastomosis Billroth-I o Billroth-II
- síntoma de obstrucción de la salida gástrica
- estenosis del sitio de la anastomosis después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- pacientes de la inserción del stent imposible debido a otra complicación
- extranjero
- no estoy de acuerdo un concent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estenosis del sitio de la anastomosis
Estenosis del sitio de anastomosis después de gastrectomía subtotal con anastomosis Billroth-I
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Despliegue de Stents Metálicos Autoexpandibles Cubiertos Inserción fijación con Clips y Material de Sutura en el sitio de la estenosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de los síntomas (Resolución de la estenosis del sitio de la anastomosis)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Mejora de la ingesta de alimentos.
Se midió mediante la puntuación del sistema de puntuación de obstrucción de la salida gástrica (GOOSS), con 0 = sin ingesta oral, 1 = dieta líquida, 2 = dieta blanda y 3 = dieta regular.
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Hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones asociadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes (momento de retiro del stent)
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Marque todas las complicaciones asociadas con el procedimiento (p.
fallo del procedimiento, migración del stent, ausencia de mejoría de los síntomas, etc.)
|
Hasta 1 mes (momento de retiro del stent)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- Investigador principal: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- Investigador principal: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-MDB-14-059
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