Zavedení krytých samoroztažitelných kovových stentů pomocí svorek a šicích materiálů pro prevenci migrace
19. února 2016 aktualizováno: Kee Myung Lee, Ajou University School of Medicine
Vliv nově navrženého zavádění krytých samoexpandibilních kovových stentů pomocí svorek a šicích materiálů pro prevenci migrace u benigní striktury gastroduodenální anastomózy: pilotní studie
U pacientů po subtotální gastrektomii s Billroth-I nebo Billroth-II anastomózou je striktura místa anastomózy velmi závažnou komplikací.
Může se dočasně zlepšit pomocí kovového stentu pokrytého rozsahem.
Je to velmi účinný postup o strikturu.
Ale migrace stentu je velmi závažnou komplikací.
Zde výzkumníci navrhují nový způsob, jak zabránit migraci stentu.
Fixace stentu hemoklipem je efektivní způsob, jak zabránit migraci stentu.
Po vyřešení striktury je však obtížné odstranit stent.
Vyšetřovatelé tedy přidali steh mezi hemoklip a stent.
A vyšetřovatelé přeřízli steh při odstraňování stentu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suwon, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeong-gi do
-
Suwon, Gyeong-gi do, Korejská republika, 443-380
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subtotální gastrektomie s Billroth-I nebo Billroth-II anastomózou
- příznak obstrukce vývodu žaludku
- striktura místa anastomózy po operaci
Kritéria vyloučení:
- pacientů s nemožností zavedení stentu z důvodu jiné komplikace
- cizinec
- ne souhlas koncentrace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Striktury místa anastomózy
striktura místa anastomózy po subtotální gastrektomii s Billroth-I anastomózou
|
Nasazení krytých samoroztažitelných kovových stentů, zavádění fixace pomocí svorek a šicího materiálu v místě zúžení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení symptomů (vyřešení striktury místa anastomózy)
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Zlepšení příjmu potravy.
Bylo měřeno skóre obstrukce žaludku (GOOSS) skóre, kde 0 = žádný perorální příjem, 1 = tekutá strava, 2 = měkká strava a 3 = běžná strava.
|
Až 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace spojené s postupem
Časové okno: Až 1 měsíc (doba odstranění stentu)
|
Zkontrolujte všechny komplikace spojené s výkonem (např.
selhání procedury, migrace stentu, žádné zlepšení symptomu atd.)
|
Až 1 měsíc (doba odstranění stentu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sun Gyo Lim, M.D., Ajou University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Ki Seong Lee, M.D., Ajou University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Joon Koo Kang, M.D., Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-MDB-14-059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroduodenální anastomóza
-
AZ St.-Dimpna GeelDokončenoAnastomosis, Roux-en-Y | Chirurgická operace s anastomózou, bypassem nebo štěpem
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zatím nenabírámeGastrektomie | Laparoskopické | Rakovina žaludku (GC) | Anastomosis, Roux-en-Y